白色念珠菌定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国检验认证集团山东有限公司

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.3-2007纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.4-2007纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：呕吐毒素检测样品：动物饲料标准：《呕吐毒素定量检测试验》USDA/GIPSA 2007-106

检测项：黄曲霉毒素检测样品：动物饲料标准：《黄曲霉毒素定量检测试验》USDA-FGIS 2008-111

检测项：猪流感检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.8

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浙江恒祥纺织品检测有限公司

检测项：纱线捻度检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法第2部分:纤维混合物定量分析的试验方法 JIS L1030-2-2012

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法第1部分: 试验通则 ISO 1833-1:2006

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：纤维直径检测样品：纺织品标准：JIS L 1030-2-2012 织物品纤维混合物定量分析试验方法-第2部分：纤维混合物定量分析的试验方法

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：AS 2001.7-2005 纺织品试验方法-混纺纤维定量分析

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：白色念珠菌检测样品：化妆品标准：USP 35-NF30（62）美国药典特定微生物测试

检测项：五氯苯酚检测样品：食品接触材料标准：BS 5666-6-1983 木材防腐剂与防腐处理分析方法.第6部分:含五氯苯酚、五氯苯基月桂酸、六六六和狄氏剂的防腐剂溶液与防腐处理定量分析

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-14:2002 BS EN 1186-14:2002 接触食品的材料和物品.塑料.第14部分: 总迁移量的测定方法替代试验：用试验介质异辛烷和95%乙醇测定与脂肪类食品接触的塑料中的总迁移量

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：白色念珠菌检测样品：日化产品标准：英国药典2010版附录16 B.1 非无菌产品的微生物学检测：特定微生物测试

检测项：白色念珠菌检测样品：日化产品标准：欧洲药典7.0 2.6.13 非无菌产品的微生物学检测：特定微生物测试

检测项：白色念珠菌检测样品：日化产品标准：美国药典三十四版第62章非无菌产品的微生物学检测：特殊微生物的测试

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：白色念珠菌检测样品：玩具中清洁度与防腐性能标准：指定微生物检查美国药典 USP 34-NF29（2011）中的第62章

检测项：白色念珠菌检测样品：玩具中清洁度与防腐性能标准：指定微生物检查美国药典 USP 36-NF31（2013）中的第62章

检测项：净含量偏差检测样品：焙烤食品标准：定量包装商品净含量计量检验规程JJF1070-2005

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：白色念珠菌检测样品：保健品标准：非无菌产品的微生物学检测：特殊微生物的测试美国药典第35版<62>

检测项：白色念珠菌检测样品：化妆品标准：非无菌产品的微生物学检测：特殊微生物的测试美国药典第35版<62>

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006+Cor 1:2009

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：白色念珠菌检测样品：中药材标准：中国药典2010版附录ⅩⅢ C 微生物限度检查法

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品和羽绒服装标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品和羽绒服装标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

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