电容器自燃性和脉冲试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：电容器自燃性和脉冲试验仪标准：CEST/CAL/GF131-2003电容器自燃性和脉冲试验仪检测规范

检测项：功率因数检测样品：电容器自燃性和脉冲试验仪标准：CEST/CAL/GF131-2003电容器自燃性和脉冲试验仪检测规范

检测项：交流电压检测样品：电容器自燃性和脉冲试验仪标准：CEST/CAL/GF131-2003电容器自燃性和脉冲试验仪检测规范

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第２部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞 GB/T2423.6-1995

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB 150.18-1986

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示调节（控制）仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～2-1996

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示调节（控制）仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪 JB/T 8386.1～2-1996

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电工电子类产品（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 电磁兼容(EMC) 第4-4部分：试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 IEC 61000-4-4:2011

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*全部项目检测样品：脉冲电容器及直流电容器标准：JB/T 8168-1999 脉冲电容器及直流电容器

检测项：*全部项目检测样品：脉冲电容器及直流电容器标准：脉冲电容器及直流电容器 JB/T 8168-1999

检测项：*电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：高压电器标准：GB/T 17626.4-2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 IEC 61000-4-4:2004 电磁兼容性（EMC）第4-4部分：试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：老炼试验检测样品：固定电容器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：高温寿命试验检测样品：固定电容器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：老炼试验检测样品：固定电容器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：发火性固体和液体检测样品：危险品/第4类 4.3项遇水放出易燃气体的物质标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

检测项：发火性液体检测样品：危险品/第4类 4.2项自燃物质标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

检测项：发火性液体检测样品：危险品/第4类 4.2项自燃物质标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

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北京市计量检测科学研究院

检测项：电子单元固有误差检测样品：电导率仪标准：脉冲信号发生器试验方法GB/T 9318-1988

检测项：电子单元固有误差检测样品：电导率仪标准：脉冲信号发生器试验方法 GB/T 9318-1988

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电工电子类电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：液体发火性检测样品：氧化剂标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

检测项：物质自热性检测样品：氧化剂标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

检测项：点火距离试验检测样品：气体标准：联合国关于危险货物运输的建议书-试验和标准手册（第5版） 31.4

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：黏度检测样品：危险品—第4类易燃固体(减敏爆炸品,自燃物质) 标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

检测项：燃烧速率检测样品：危险品—第4类易燃固体(减敏爆炸品,自燃物质) 标准：化工产品固体和液体自燃性的确定GB/T 21850-2008

检测项：卤素检测样品：危险品—第2类气体标准：电气材料、互连结构和组件的试验方法第2部分:互连结构用材料的试验方法 IEC 61189-2-2006

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：液体发火性检测样品：危险化学品分类第4类4.2项：自燃物质标准：3.EC440-2008.A.13/1.6.2(a)：液体和固体自燃性

检测项：物质自热性检测样品：危险化学品分类第4类4.2项：自燃物质标准：3.EC440-2008 A.13/1.6.2(b)：液体和固体自燃性

检测项：克南试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：3.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 13.5.1试验3（b）（一）：BAM摩擦仪

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金标免疫层析分析仪

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西安高压电器研究院有限责任公司

西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

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