生化和免疫分析中的简单玻片试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

欧盟法院重新对「物品」定义为产品的零部件判决

根据2015年9月10日的判决，REACH法规将 “物品（Article）”定义为“在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成...

检测机构：联合厂商会检定中心（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品中重金属和微量元素检测：铅、砷、镉、汞、锡、镍、铬、硒、铜等

随着现代工业的发展，人类对重金属的开发冶炼和制造加工活动日益增多，导致环境污染严重。而环境中的重金属通过水体、蔬菜、水果、鱼、禽肉等多种途径严重威胁了人类的健康。中安检测可以为客户提供全面的重金属和微...

检测机构：四川省中安检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
彩色涂层钢板及钢带涂层

彩色涂层钢板及钢带试验方法 GB/T13448-2006

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
岩石、土壤样品的物性测量

岩石的物性测量主要用于物探勘察、地质工程、矿产探测、环境与古地磁等研究。设备精度高，测量速度快，收费合理，量大可上门服务。数据满足地调局规范DD2006-03要求。

检测机构：核工业北京地质研究院分析测试研究中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
轴向疲劳试验检测，疲劳寿命测试、可靠性试验、破坏力学测试、高温试验、机械疲劳试验

轴向疲劳试验检测，疲劳寿命测试、可靠性试验、破坏力学测试、高温试验、机械疲劳试验，青岛苏试海测检测技术有限公司可满足标准： GB/T15248金属材料轴向等幅低循环...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水试验

▪ 水试验/Water test 用于考核电工电子产品的外壳和遮盖物等密封件在水试验后或在试验期间能否保证设备和元件良好的工作性能。方法标准： ●G...

检测机构：江苏安科瑞电器制造有限公司安科瑞电气测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
玩具安全性能检测

中国作为玩具生产、出口及消费大国，所生产的玩具一致畅销全球，然而随着世界各国检测标准的日益严格化，“中国玩具”的产品质量安全成为国际上日益瞩目的问题。宁波中龙凭...

检测机构：宁波中龙检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
塑料成分分析塑料制品检测

翎钧实验室可为客户提供未知物成分分析、高分子材料成分分析服务：塑料高分子主成分检测、成分鉴定；填料、配料、玻纤含量分析；整体配方分析；粒子...

检测机构：上海翎钧检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电器件失效分析

电子元器件在实际使用会因为焊接不良，存在异物等情况，导致发生短路，短路等不工作现象，我们公司利用各种手段可以对电子元器件进行非破坏性的测试，帮助客户解决问题。

检测机构：通标标准技术服务有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
欧盟包装指令：94/62/EC

- 欧盟包装指令：94/62/EC。测试要求将包装中的重金属铅、镉、汞和六价铬的总含量降低到100ppm以下；并提出最低回收要求，同时也规定了包装材质的最低循环要求。 ...

检测机构：南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们