深脑刺激器检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：深油炸锅、油煎锅标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.56-2008 家用和类似用途电器安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求

检测项：电气间隙、爬电距离、和固体绝缘检测样品：深油炸锅、油煎锅标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.56-2008 家用和类似用途电器安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求

检测项：耐热、耐燃检测样品：深油炸锅、油煎锅标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.56-2008 家用和类似用途电器安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2000 +A1:2001

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1 +A2 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003+A1 +A2+A12

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2000

检测项：部分参数检测样品：煎烧器,煎锅和类似器具标准：煎烧器,煎锅和类似器具的特殊要求 IEC60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010 AS/NZS 60

检测项：部分参数检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：YY 0607-2007 医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012; EN 60601-2-10:2001

检测项：全项目检测样品：深油炸锅、油煎锅及类似器具标准：GB 4706.56-2008; 家用和类似用途电器的安全第2部分：深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-13:2009; EN 60335-2-13:2010+A11:2012

检测项：全项目检测样品：深油炸锅、油煎锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求 GB 4706.56-2008; IEC 60335-2-13:2002+ A1:2004+A2:2008; EN 60335-2-13:2003+ A1:2004+A2:2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：分类检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：识别、标记和文件检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：超温和其他危害的保护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：仪器控制精度和危险输出的防护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：医疗设备的结构检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：勒死或者窒息的防护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：位移（变形）检测样品：潜艇、水下工程、运载器和水下机器人标准：CB 1255-1995《潜艇深潜试验应变测试规程》 Q/702J1201-2009《水下工程结构强度与稳定性检测试验规程》

检测项：应变检测样品：潜艇、水下工程、运载器和水下机器人标准：CB 1255-1995《潜艇深潜试验应变测试规程》 Q/702J1201-2009《水下工程结构强度与稳定性检测试验规程》

检测项：动应变检测样品：舰船、工程结构、设备、元部件、舰船结构模型、水中兵器标准：CB 1255-1995《潜艇深潜试验应变测试规程》 Q/702J1103-2009《金属结构试验应变试验规程》

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中国儿童中心儿童食品检测室

检测项：全部参数检测样品：方便豆腐花（脑）标准：方便豆腐花（脑）GB/T 23782-2009

检测项：部分参数检测样品：方便豆腐花（脑）标准：方便豆腐花（脑）GB/T 23782-2009

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植入式神经刺激器

简介

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

南德认证检测（中国）有限公司

深圳市华测检测技术股份有限公司

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

通标标准技术服务（天津）有限公司

莱茵技术监护（深圳）有限公司

中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

中国儿童中心儿童食品检测室

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