消毒剂浓度试纸鉴定试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：低温/振动(正弦)综合试验检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005 IEC 60068-2-50:

检测项：高温/振动(正弦)综合试验检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005 IEC 60068-2-51

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南车眉山车辆有限公司检测中心

检测项：车体静强度检测样品：金属材料标准：《货车车体静强度试验方法》TB/T1807—2002 《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》TB/T1335-1996 6/8

检测项：构架静强度检测样品：金属材料标准：《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》TB/T1335-1996 8.5

检测项：构架静强度检测样品：金属材料标准：《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》TB/T1335-1996 8.4

机构所在地：四川省眉山市更多相关信息>>

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南车长江车辆有限公司试验研究中心

检测项：刚度检测样品：铁道车辆车体标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范（TB/T 1335-1996）第8.3章

检测项：冲击检测样品：铁道车辆标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范（TB/T1335-1996）第8.8章

检测项：静强度检测样品：转向架构架标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范（TB/T1335-1996）8.5.2章

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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东方日升新能源股份有限公司实验室

检测项：冰雹试验检测样品：光伏组件标准：IEC61730-2:2004光伏组件安全鉴定——试验要求

检测项：组件破坏量试验检测样品：光伏组件标准：IEC61730-2:2004光伏组件安全鉴定——试验要求

检测项：绝缘试验检测样品：光伏组件标准：IEC61730-2:2004光伏组件安全鉴定——试验要求

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江苏方建工程质量鉴定检测有限公司

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检测项：立方体抗压强度检测样品：建筑砂浆标准：《金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法》GB/T228.1-2010

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苏州泰斯特测控科技有限公司

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899-1990

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：可靠性增长试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

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中国船舶重工集团公司第七0七研究所导航产品检测中心

检测项：可靠性试验检测样品：自动舵标准：GJB 899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：计程仪标准：GJB 899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：燃油净化装置标准：GJB 899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.3-2006 农业拖拉机试验规程第3部分：动力输出轴功率试验

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.9-2006 农业拖拉机试验规程第9部分：牵引功率试验

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.12-2005 农业拖拉机试验规程第12部分：使用试验

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：JB/T9707.2-1999 铡草机试验方法

检测项：全部项目检测样品：颗粒饲料压制机标准：JB/T5169-1991 颗粒饲料压制机试验方法

检测项：全部项目检测样品：割草机标准：JB/T10137-1999 提水和发电用小型风力机试验方法

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