消毒剂浓度试纸鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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昆明法医院司法鉴定中心

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：唾液（斑）标准：

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：软组织标准：

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：毛发（带毛囊）标准：

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广东省实验动物监测所

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物配合饲料与原料标准：实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.1-2001；实验动物配合饲料卫生标准GB 14924.2-2001；饲料中沙门氏菌的检测方法GB/T13091-2002；食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

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海南省药品检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-25

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨG/一部附录XI F/三部附录V H

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ＶＨ）

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅨG/一部附录ⅪF

检测项：乙醇浓度检测样品：食品标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：原麦汁浓度检测样品：酒类标准：啤酒试验方法 GB/T 4928-2008

检测项：大家白蚁检测样品：植物及其产品标准：大家白蚁检疫鉴定方法 SN/T 1105-2002

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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桂林市环境监测中心站

检测项：烟尘浓度检测样品：噪声标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

检测项：烟尘浓度检测样品：噪声标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

检测项：烟尘浓度检测样品：噪声标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：原麦汁浓度检测样品：酒类标准：啤酒分析方法GB/T4928-2008

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检测项：原麦汁浓度检测样品：食品（酒类）标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008之9

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广州市药品检验所

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检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：日本药局方第16版<3.04>

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检测项：原麦汁浓度检测样品：酒类标准：《啤酒分析方法》GB/T 4928-2008

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