消毒剂浓度试纸鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波亚洲浆纸业有限公司品管实验室

检测项：浓度检测样品：纸浆标准：纸浆浓度的测定法 ISO4119:1995

检测项：浓度检测样品：纸浆标准：纸浆浓度的测定法 ISO4119:1995

检测项：浓度检测样品：纸浆标准：纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定 GB/T 462-2008

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检测项：空气气溶胶中总α、β放射性检测样品：电离辐射标准：《水中总α放射性浓度的测定-厚源法》EJ/T 1075-1998

检测项：空气中222Rn浓度检测样品：电离辐射标准：《环境空气中氡的标准测量方法》GB/T 14582–1993

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

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检测项：石棉纤维浓度检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所空气中粉尘测定第5部分: 石棉纤维浓度GBZ/T 192.5—2007（4）

检测项：总粉尘检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分：总粉尘浓度GBZ/T 192.1—2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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潮州市疾病预防控制中心

检测项：总粉尘浓度检测样品：放射卫生与职业卫生标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分总粉尘浓度 GBZ/T192.1-2007

检测项：游离余氯检测样品：水质检验标准：生活饮用水标准检验消毒剂指标 GB/T5750.11-2006 （1.2）

检测项：游离余氯检测样品：游泳池水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006（1.2）

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中粉尘测定第一部分：总粉尘浓度 GBZ/T 192.1—2007

检测项：乙醇浓度检测样品：食品标准：啤酒分析方法 GB/T 4928—2008

检测项：游离[余]氯检测样品：涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11—2006(1)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所空气中粉尘标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分：总粉尘浓度GBZ/T 192.1-2008

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分总粉尘浓度 GBZ/T 192.1-2007

检测项：土壤氡浓度检测样品：辐射标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范附录E.1 土壤中氡浓度测定 GB 50325-2010

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第一部分：总粉尘浓度GBZ/T192.1-2007

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

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