消毒剂定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：游离余氯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006（1.2）

检测项：细菌菌落总数检测样品：医院消毒效果标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012附录A

检测项：大肠菌群检测样品：食饮具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994

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检测项：氯酸盐检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法,,消毒剂指标》,GB/T,5750.11-2006,6,(GB/T,5750.10-2006,13.1

检测项：氯酸盐检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法,,消毒剂指标》,GB/T,5750.11-2006,6,(GB/T,5750.10-2006,13.2

检测项：一氯胺（总氯）检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法,,消毒剂指标》,GB/T,5750.11-2006,3.1,N,N-二乙基对苯二胺（DPD）分光光度法

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上海纺织节能环保中心

检测项：余氯、总氯、游离氯检测样品：水和废水标准：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺比色法生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（1.2）

检测项：氯酸盐、亚氯酸盐检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标碘量法GB/T5750.10-2006 （13.1）

检测项：灼失量（热灼减率）检测样品：土壤、固体废物标准：土壤的强热减量试验方法 JISA1226：2009

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连云港市环境监测中心站

检测项：硝酸盐检测样品：水和废水（含降水）标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006 1.3 N,N－二乙基对苯二胺分光光度法

检测项：氯酸盐检测样品：水和废水（含降水）标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006 6.1碘量法

检测项：臭氧检测样品：水和废水（含降水）标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006 5.1碘量法 5.3靛蓝现场光度法

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：游离余氯检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法消毒剂指标

检测项：大肠菌群检测样品：粮谷标准：GB14934-94 食（饮）具消毒卫生标准

检测项：大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：GB 14934-94 食（饮）具消毒卫生标准

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广东中科检测技术有限公司

检测项：游离余氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标（DPD)分光光度法 GB/T 5750.11-2006 （1.1）

检测项：甲醛检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 (AHMT)分光光度法 GB/T 5750.10-2006 （6.1）

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：游离余氯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（1.1）

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检测项：二氧化氯（ClO2）检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006(4.1)

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：游离余氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：有效氯检测样品：医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版（2.2.1.2.1）

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：游离余氯检测样品：疾病控制标准：《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》GB/T 5750.11-2006(1.1)

检测项：菌落总数 (细菌总数) 检测样品：消毒效果监测标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012 (附录A.A2)

检测项：菌落总数 (细菌总数) 检测样品：消毒效果监测标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012 (附录A.A3)

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：臭氧检测样品：水和废水标准：GB/T 5750.11-2006 《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》5.3 靛蓝现场测定法

检测项：二氧化氯检测样品：水和废水标准：GB/T 5750.11-2006 《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》4.4 现场测定法

检测项：臭氧检测样品：水和废水标准：GB/T 5750.11-2006 《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》5.3 靛蓝现场测定法

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