洋葱条黑粉病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：致病菌检测样品：犊牛代乳粉标准：犊牛代乳粉 GB/T 20715-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：部分参数检测样品：纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：致病菌定性及限量检测检测样品：医疗器械微生物检测标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979－2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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徐州市纤维检验中心

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB18383-2007

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB18383-2007

检测项：织物拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：*部分项目检测样品：软体家具弹簧软床垫标准：软体家具弹簧软床垫 QB1952.2-2004

检测项：耐热性、耐高温介质性检测样品：食品包装材料标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB/T10004-2008第6.6.11条、第6.6.12条

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：乳制品标准：食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法 SN/T 1869-2007

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测样品：消毒及卫生用品标准：食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T 4789.21-2003

检测项：肠道致病菌检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005（附录A、B、C）

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数** 检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中致病菌限量GB 29921-2013

检测项：全部参数* 检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片SB/T10057-1992

检测项：全部参数* 检测样品：冬瓜条标准：冬瓜条SB/T10195-1993

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太原市疾病预防控制中心

检测项：致病菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录E

检测项：肠道致病菌检测样品：餐具洗涤剂标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005附录B

检测项：致病菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录E

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测样品：碳酸饮料卫生指标标准：《碳酸饮料卫生标准》GB 2759.2-2003

检测项：织物断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：《纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》GB/T 3923.1-1997

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