注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江苏省食品药品检验院

检测项：丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)与特丁基对苯二酚(TBHQ)的测定 GB/T 23373-2009

检测项：二叔丁基对甲酚检测样品：食品标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)与特丁基对苯二酚(TBHQ)的测定 GB/T 23373-2009

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丁基羟基茴香醚检测样品：食品标准：GB/T23373-2009食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定

检测项：邻苯二甲酸二戊酯DPP 检测样品：食品标准：GB/T23373-2009食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定

检测项：邻苯二甲酸二己酯DHXP 检测样品：食品标准：GB/T23373-2009食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：二丁基羟基甲苯(BHT) 检测样品：食品标准：《食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定》GB/T 23373-2009

检测项：丁基羟基茴香醚(BHA) 检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定》GB/T 5009.30-2003

检测项：二丁基羟基甲苯(BHT) 检测样品：食品标准：《食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定》GB/T 5009.30-2003

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：填充物测试检测样品：玩具标准：美国消费品安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.7填充材料，美国政府分析化学家协会官方测试方法第16章 AOAC Chapter 16 美国宾夕法尼亚州填充玩具法规标题 34，47章节，47.317部分

检测项：填充物测试检测样品：玩具标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：填充物测试检测样品：玩具标准：测试邻苯二甲酸酯的标准作业程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：燃燒性能检测样品：玩具和儿童用品标准：29 填充物,

检测项：燃燒性能检测样品：玩具和儿童用品标准：36 植物的种子 - 填充物,

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.3.7 填充材料 (目测)

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

检测项：部分项目检测样品：绗缝制品标准：绗缝制品 FZ/T 81005-2006

检测项：部分项目检测样品：棉服装标准：棉服装 GB/T 2662-2008

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昆山安泰检验技术服务有限公司

检测项：闷烧性能检测样品：床垫标准：《衬垫家具的软垫填充材料阻燃测试要求，方法，仪器》 California TB 117 ：2000

检测项：热释放速率检测样品：床垫标准：《衬垫家具的软垫填充材料阻燃测试要求，方法，仪器》 California TB 117 ：2000

检测项：热释放速率检测样品：床垫标准：《衬垫家具委员会测试方法(面料, 里料, 隔绝层材料, 夹层材料, 填充物, 装饰线, 装饰性边缘)》 UFAC Method:1990

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

检测项：填充因数检测样品：噪声系数测试装置标准：GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：填充因数检测样品：太阳电池（单片及组件）标准：GB/T 6494-1986 航天用太阳电池电性能测试方法

检测项：填充因数检测样品：太阳电池（单片及组件）标准：GB/T 6494-1986 航天用太阳电池电性能测试方法

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：全项目检测样品：丝绸服装标准：不测填充物

检测项：全项目检测样品：桑蚕丝针织服装标准：不测填充物

检测项：部分项目检测样品：被、被套标准：不测填充物

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：*部分项目检测样品：防护镜标准：职业眼面部防护焊接防护第1部分：焊接防护具 GB/T 3609.1-2008

检测项：*全部项目检测样品：儿童少年矫正眼镜标准：职业眼面部防护焊接防护第1部分：焊接防护具 GB/T 3609.1-2008

检测项：*全部项目检测样品：儿童少年矫正眼镜标准：职业眼面部防护焊接防护第1部分：焊接防护具 GB/T 3609.1-2008

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