注射用硫酸链霉素检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：双氢链霉素检测样品：蜂产品标准：蜂王浆中链霉素、双氢链霉素残留量测定液相色谱法GB/T 21164-2007

检测项：双氢链霉素检测样品：蜂产品标准：蜂王浆中链霉素、双氢链霉素残留量测定液相色谱法GB/T 21164-2007

检测项：双氢链霉素检测样品：蜂产品标准：蜂王浆中链霉素、双氢链霉素残留量测定液相色谱法GB/T 21164-2007

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检测项：链霉素检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22995-2008 蜂王浆中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22945-2008

检测项：苯酰草胺检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22995-2008 蜂王浆中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22945-2008

检测项：双氢链霉素检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中链霉素的测定方法液相色谱法 GB/T 18932.3-2002

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：双氢链霉素检测样品：动物源性食品标准：SOP-LH-0616 动物源性食品中链霉素、双氢链霉素和新霉素残留量的测定方法 HPLC-MS/MS法

检测项：链霉素检测样品：蜂产品标准：SOP-LH-0616 动物源性食品中链霉素、双氢链霉素和新霉素残留量的测定方法 HPLC-MS/MS法

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：链霉素** 检测样品：食品* 标准：奶粉和牛奶中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 22969-2008

检测项：卡那霉素** 检测样品：食品* 标准：奶粉和牛奶中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 22969-2008

检测项：亚硫酸盐* 检测样品：食品* 标准：食品中亚硫酸盐测定GB/T 5009.34-2003

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：链霉素检测样品：蜂蜜标准：进出口蜂产品中链霉素、双氢链霉素残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法SN/T1925-2007

检测项：链霉素检测样品：蜂蜜标准：进出口蜂产品中链霉素、双氢链霉素残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法SN/T1925-2007

检测项：乙氧萘青霉素检测样品：蜂蜜标准：进出口蜂产品中链霉素、双氢链霉素残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法SN/T1925-2007

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杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心

检测项：链霉素残留检测样品：蜂产品标准：二氢链霉素链霉素、壮观霉素和新霉素检测方法日本厚生劳动省2006年6月23日通知食安发第0526001号第三章个别试验法

检测项：四环素检测样品：蜂产品标准：进出口蜂产品中链霉素、双氢链霉素残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法 SN/T 1925-2007

检测项：链霉素残留检测样品：蜂产品标准：进出口动物源食品中氯霉素残留量的检测方法液相色谱-串联质谱法 SN/T 1864-2007

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深圳市民声科技有限公司分析测试部

检测项：链霉素检测样品：蜂蜜标准：蜂王浆中链霉素、双氢链霉素残留量测定液相色谱法 GB/T 21164-2007

检测项：链霉素检测样品：蜂蜜标准：动物源性食品中链霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21330-2007

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：小麦粉、大米粉及其制品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

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检测项：链霉素检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22995-2008

检测项：氨基糖苷类抗生素检测样品：牛奶、奶制品和婴幼儿配方食品标准：牛奶中氨基糖苷类（庆大霉素、链霉素、双氢链霉素）抗生素残留量的测定方法-放射免疫检测法 FIC B088-2005

检测项：氨基糖苷类抗生素检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：牛奶中氨基糖苷类（庆大霉素、链霉素、双氢链霉素）抗生素残留量的测定方法-放射免疫检测法FIC B088-2005

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：链霉素检测样品：动物源食品标准：动物源性食品中链霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21330-2007

检测项：双氢链霉素、链霉素、卡那霉素、新霉素、庆大霉素检测样品：动物组织标准：动物组织中氨基糖苷类药物残留两的测定高效液相色谱-质谱/质谱 GB/T 21323-2007

检测项：双氢链霉素、链霉素、卡那霉素、新霉素、庆大霉素检测样品：动物组织标准：动物组织中氨基糖苷类药物残留两的测定高效液相色谱-质谱/质谱 GB/T 21323-2007

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检测项：蜂蜜中链霉素残留量检测样品：兽残标准：《蜂蜜中链霉素残留量的测定方法-液相色谱法》GB/T18932.3-2002

检测项：全项目检测样品：农业用硫酸钾标准：农业用硫酸钾 GB 20406-2006

检测项：全项目检测样品：工业硫酸锌标准：工业硫酸锌 HG/T 2326-2005

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