注射用盐酸土霉素检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：盐酸硫胺素检测样品：保健食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB/T 5009.197-2003

检测项：盐酸吡哆醇检测样品：保健食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB/T 5009.197-2003

检测项：盐酸硫胺素检测样品：保健食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB/T 5009.197-2003

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：盐酸硫胺素检测样品：食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T5009.197-2003

检测项：亚硫酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003（第一法盐酸副玫瑰苯胺法）

检测项：盐酸吡哆醇检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法GB/T18932.22-2003

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北京市营养源研究所

检测项：盐酸硫胺素检测样品：食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB/T 5009.197-2003

检测项：盐酸吡哆醇检测样品：食品标准：食品中泛酸的测定GB/T 5009.210-2008

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天津海世达检测技术有限公司

检测项：盐酸硫胺素检测样品：保健食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T 5009.197-2003

检测项：盐酸吡哆醇检测样品：保健食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T 5009.197-2003

检测项：盐酸硫胺素检测样品：保健食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T 5009.197-2003

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：盐酸检测样品：盐酸、硫酸和硝酸标准：中毒案件检材中盐酸、硫酸、硝酸的定性分析方法 BJ/Z 0016-2005

检测项：盐酸检测样品：盐酸、硫酸和硝酸标准：中毒案件检材中盐酸、硫酸、硝酸的定性分析方法 BJ/Z 0016-2005

检测项：利眠宁检测样品：盐酸、硫酸和硝酸标准：中毒案件检材中盐酸、硫酸、硝酸的定性分析方法 BJ/Z 0016-2005

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福建省产品质量检验研究院

检测项：盐酸硫胺素、检测样品：保健食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡多醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB/T5009.197-2003

检测项：土霉素检测样品：动物源食品标准：可食动物肌肉组织中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法GB/T20764-2006

检测项：盐酸硫胺素、盐酸吡多醇、烟酸、烟酰胺检测样品：保健食品标准：食品营养强化剂使用卫生标准GB14880-1994

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：脂肪酸甲酯氧化安定性检测样品：石油产品标准：Determination of oxidation stability of fatty acid methyil ester 脂肪酸甲酯氧化安定性测定 EN14112：2003

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山东盈泰食品有限公司检测中心

检测项：土霉素检测样品：食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法）GB/T5009.116-2003

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：土霉素检测样品：食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 GB/T5009.116-2003

检测项：土霉素检测样品：食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 GB/T5009.116-2003

检测项：四环素检测样品：食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 GB/T5009.116-2003

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河南华英农业发展股份有限公司检验检测技术中心

检测项：土霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T20764-2006

检测项：土霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T20764-2006

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