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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广州市药品检验所

检测项：全部项目检测样品：预灌封注射器组合件（带注射针）标准：预灌封注射器组合件（带注射针）YBB00112004

检测项：全部项目检测样品：预灌封注射器用不锈钢注射针标准：预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00092004

检测项：紫外吸光度检测样品：注射器、注射针及其他医疗器械6%圆锥接头第1部分：通用要求第 2部分：锁定接头标准：注射器和注射针及其他医疗器械6%圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T1962.1-2001

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：预灌封注射器用不锈钢注射针标准：YBB00092004预灌封注射器用不锈钢注射针

检测项：全部参数检测样品：预灌封注射器组合件（带注射针）标准：YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针）

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其他医疗器械6％圆锥接头和锁定圆锥接头标准：GB/T1962.1-2001和GB/T1962.2-2001注射器和注射针及其他医疗器械6%圆锥接头和锁定圆锥接头

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：主泵飞轮的超声波检验检测样品：反应堆冷却剂泵标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI：（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）核动力装置设备在役检查规则，IWA-2232 APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,20

检测项：泵壳及与化容系统热屏连接的支管接头的目视检验检测样品：反应堆冷却剂泵标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA2210:目视检验, IWA2216：远距离目视检验； ASME V (1989,1995,1998

检测项：支撑架焊缝和团角的液体渗透检验检测样品：反应堆冷却剂泵标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA2222：液体渗透检验； ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,2007,2

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器的安全.第2-41部分：泵的特殊要求 IEC 60335-2-41:2012 EN 60335-2-41:2003+A1:2004+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器的安全.第2-41部分：泵的特殊要求 IEC 60335-2-41:2002+A1:2004+A2:2009 EN 60335-2-41:2003+A1:2004+A2:2010

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分项目检测样品：家用泵标准：家用和类型用途电器的安全泵的特殊要求 GB 4706.66-2008 IEC 60335-2-41:2004 EN 60335-2-41:2004

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：最大负荷制热运行检测样品：水源热泵机组标准：水源泵机组 GB/T 19409-2003

检测项：最小负荷制热运行检测样品：水源热泵机组标准：水源泵机组 GB/T 19409-2003

检测项：凝露检测样品：水源热泵机组标准：水源泵机组 GB/T 19409-2003

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：起喷次数（泵式）/次检测样品：日用消费品标准：发用啫喱(水) QB/T 2873-2007

检测项：起喷次数（泵式）/次检测样品：化妆品标准：发用啫喱(水) QB/T 2873-2007

检测项：起喷次数（泵式）/次检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第四部分微生物检验方法

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：转速检测样品：水轮发电机组标准：水轮机、蓄能泵和水泵水轮机水力性能现场验收试验规程 GB/T20043-2005

检测项：压力脉动检测样品：水轮机组标准：水力机械（水轮机、蓄能泵和水泵水轮机）振动和脉动现场测试规程 GB/T17189-2007

检测项：电功率检测样品：水轮发电机组标准：水轮机、蓄能泵和水泵水轮机水力性能现场验收试验规程 GB/T20043-2005

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：流量检测样品：水泵标准：《大型锅炉给水泵性能现场试验方法》DL/T 839-2003 《回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级》 GB/T 3216-2005

检测项：主轴摆度检测样品：旋转机械标准：《水力机械(水轮机、蓄能泵和水泵水轮机)振动和脉动现场测试规程》 GB/T17189-2007

检测项：水压脉动检测样品：旋转机械标准：《水力机械(水轮机、蓄能泵和水泵水轮机)振动和脉动现场测试规程》 GB/T17189-2007

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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上海捷祥测控技术有限公司

检测项：泵转速检测样品：相序表标准：相序表检测规范 JXE 001-2013

检测项：泵轴功率检测样品：相序表标准：相序表检测规范 JXE 001-2013

检测项：扬程检测样品：离心泵标准：回转动力泵，水力性能验收试验 1级和2级 GB/T 3216-2005 离心泵效率 GB/T 13007-1991

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

欧陆检测技术服务（上海）有限公司

中国质量认证中心华南实验室

宁波惠康实业有限公司实验检测中心

深圳市谱尼测试科技有限公司

云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

贵州电网公司贵州电力试验研究院

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