植入式给药系统检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：附加式儿童安全座椅的部分项目检测样品：儿童安全座椅标准：儿童束缚系统 49CFR571.213-10

检测项：全部参数检测样品：广式腊肠标准：广式腊肠SB/T 10003-1992

检测项：全部参数检测样品：广式腊肠标准：广式腊肠SB/T 10003-1992

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：《美国联邦法规》16部分 CPSC 16 CFR 1500.48检测打算给8岁以下儿童使用的物件和玩具中尖点的检测技术要求 1500.49检测打算给8岁以下儿童使用的物件和玩具中金属和玻璃利边的检测技术要求 1500.50儿童产品正常使用及滥用 150

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海南省计量测试所

检测项：给水管道的耐压试验检测样品：(建筑)给排水工程标准：GB50242-2002 建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 GB50268-2008 给水排水管道工程施工及验收验收规范

检测项：柱镜轴位方向检测样品：闯红灯自动记录系统标准：GA/T 496-2009 闯红灯自动记录系统通用技术条件

检测项：多焦点镜片的附加顶焦度检测样品：闯红灯自动记录系统标准：GA/T 496-2009 闯红灯自动记录系统通用技术条件

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开封市水大流量计量科技有限公司

检测项：耐压强度检测样品：超声流量计标准：《给排水用超声流量计（传播速度差法）》CJ/T 3063-1997 《环境保护产品技术要求超声波管道流量计》HJ/T 366—2007

检测项：外观检测样品：超声流量计标准：《给排水用超声流量计（传播速度差法）》CJ/T 3063-1997 《环境保护产品技术要求超声波管道流量计》HJ/T 366—2007

检测项：准确度等级试验检测样品：超声流量计标准：《给排水用超声流量计（传播速度差法）》CJ/T 3063-1997 《环境保护产品技术要求超声波管道流量计》HJ/T 366—2007

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：电性能检测样品：玩具标准：美国联邦法令第16部分 1505 电动玩具或其它给孩子使用的电动商品的要求 CPSC 16 CFR 1505

检测项：全部项目检测样品：卫星地面系统标准：工作于频段1.5GHz的用于数据通信的只接收移动系统的卫星地面系统：射频特性 ETS 300487:1996+A1:1997

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：GB/T 232-2010 金属材料弯曲试验方法

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重庆电气产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：母线干线系统（母线槽）标准：低压成套开关设备和控制设备第二部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB 7251.2-2006

检测项：部分项目检测样品：高压/低压预装式变电站标准：高压/低压预装式变电站 GB 17467-2010

检测项：部分项目检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备机电式接触器和电动机起动器(含电动机保护器) GB14048.4-2010

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：部分项目检测样品：母线干线系统（母线槽）标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB7251.2-2006 IEC 60439-2:2000

检测项：全项目检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：家用及类似用途机电式接触器 GB17885-2009 IEC 61095:2000

检测项：部分项目检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器）GB 14048.4-2010 IEC 60947-4-1:2009

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4-1997

检测项：标记检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4-1997

检测项：接地规定检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4-1997

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海南省药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

检测项：30天和90天喂养试验（系统尸解及脏器系数）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13－2003

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中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心中药药代动力学实验室

检测项：检测样品：标准：

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植入式神经刺激器

简介

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