核酸实时检测仪检测实验

血管硬度测量设备

简介

血管硬度测量设备

简介

血管硬度测量设备产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用无创方法对脉搏波速度进行测量和计算。

血管硬度测量设备预期用途：用于测量舒张压、收缩压和平均压，同时测量动脉在压力改变时的脉动波形。

血管硬度测量设备品名举例：脉搏波速度检测仪

血管硬度测量设备管理类别：Ⅱ

血管硬度测量设备相关指导原则
1、脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则

血管硬度测量设备标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . （如适用）
4 . GB/T 14710—2009 医用电气环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容—要求和试验
10 . YY 0670—2008 无创自动测量血压计
11 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
12 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
13 . YY/T 0664—2008 医疗器械软件软件生存周期过程
14 . YY/T 0708—2008 医用电气设备第1—4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：流行性乙型脑炎病毒核酸检测样品：生物样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准WS 214-2008 附录A.2

检测项：流行性腮腺炎病毒核酸检测样品：生物样本标准：卫生部《病原生物学检验教材》(病毒分册)第二章第四节（四）-1

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.6.2.2；B.6.3

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录D

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007附录B.7.2.3

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV核酸检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A

检测项：HIV核酸检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年)

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008（附录D）

检测项：轮状病毒核酸检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.6.3）

检测项：诺如病毒核酸检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.7.2.3）

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太原市疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008附录D(D.1)

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008附录D(D.1)

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：木瓜转基因成份检测样品：标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法（GB/T 19495.4-2004）

检测项：水稻中抗虫转Bt基因检测样品：转基因植物及其产品标准：转基因产品检测核酸提取纯化（GB/T 19495.3-2004）

检测项：木瓜转基因成份检测样品：标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法（GB/T 19495.4-2004）

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.7.2.3

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻的诊断标准 WS271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻的诊断标准 WS271-2007 附录B.7.2.3

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS284-2008 附录D

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：流行性感冒诊断标准WS285-2008 附录D

检测项：人禽流感病毒核酸（H5）检测样品：生物样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准WS284-2008 附录D

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青海省疾病预防控制中心

检测项：人感染高致病性禽流感病毒核酸检测样品：疾病控制样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准WS 284-2008/ 附录D

检测项：乙肝病毒核酸检测样品：疾病控制样本标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006）第六章第一节

检测项：丙肝病毒核酸检测样品：疾病控制样本标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS213-2008 /附录B

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