标签、标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：标签数据标准检测样品：电子标签产品标准：EPCTM Gen 1 标签数据标准版本 1.1 Rev.1.27

检测项：支持ISO/IEC 18000-6C的RFID实现标签及封装检测样品：电子标签产品标准：ISO/IEC TR 24729-1:2008 信息技术—无线射频识别（RFID）技术应用于物品管理—实施准则—第一部分：支持ISO/IEC 18000-6C的RFID实现标签及封装

检测项：标签状态检测样品：电子标签产品标准：ISO/IEC 18000-4:2008(E) 信息技术——无线射频识别（RFID）技术应用于物品管理——第四部分：在2.45GHz的空中接口通信参数

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：标签检测样品：食品标签标准：预包装食品标签通则GB7718-2004

检测项：食品营养标签检测样品：食品中真菌毒素标准：预包装食品标签通则GB7718-2011

检测项：食品营养标签检测样品：食品中真菌毒素标准：预包装特殊膳食用食品标签通则 GB13432-2004

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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安徽省公路工程检测中心

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

检测项：标志板字体及尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》GB5768.2-2009

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB 5768.2-2009 《道路交通标志和标线第2部分：道路交通标志》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：专业护理标签检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T 8685-2008

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品标准：纺织品护理标签图标标准指南 ASTM D5489-07

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品标准：服装和其他纺织品用确定或确认标签用法的标准指南 ASTM D3938-07

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：食品标签* 检测样品：茶叶（重金属与污染物）标准：国家预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：食品标签* 检测样品：茶叶（重金属与污染物）标准：茶叶感官审评方法 SB/T 10157-1993

检测项：食品标签* 检测样品：茶叶（重金属与污染物）标准：茶叶感官评审方法 GB/T 23776-2009

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：标签检测样品：清香型白酒标准：《预包装饮料酒标签通则》 GB10344-2005

检测项：标签检测样品：食品标准：《食品安全国家标准预包装食品标签通则》 GB7718-2011

检测项：铅检测样品：清香型白酒标准：《预包装饮料酒标签通则》 GB10344-2005

机构所在地：山西省晋中市更多相关信息>>

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青岛中一监测有限公司

检测项：标签检测样品：植物源性食品标准：《食品安全国家标准预包装食品标签通则》GB 7718-2011

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：预包装饮料酒标签通则标准：预包装饮料酒标签通则 GB10344-2005

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检测项：标签标识检测样品：贵金属饰品标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 18043-2008

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：标签检测样品：食品标准：GB 7718-2004 预包装食品标签通则

检测项：标签检测样品：食品标准：GB 7718-2011 食品安全国家标准预包装食品标签通则

检测项：碳水化合物检测样品：饮用天然矿泉水标准：CAC-GL 2-1985 食典营养标签准则

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