杯突试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：色漆和清漆杯突性能检测样品：汽车涂料、涂层标准：只测70μm以下的涂料

检测项：爆破压力试验、泄露试验检测样品：软管类标准：/

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广东省冶金产品质量监督检测中心

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检测项：部分项目检测样品：金属与金属制品标准：GB/T3280-2007《不锈钢冷轧钢板和钢带》

检测项：拉伸试验检测样品：金属物理性能标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：涂层铝箔标准：空调器散热片用铝箔第2部分涂层铝箔 YS/T95.2-2009

检测项：粘度检测样品：色漆,清漆标准：涂料粘度测定法 GB/T 1723-1993

检测项：室温拉伸检测样品：金属及金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：部分项目检测样品：铝合金建筑型材粉末喷涂型材标准：铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材 GB 5237.4-2008

检测项：部分项目检测样品：铝合金建筑型材粉末喷涂型材标准：铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材 GB 5237.4-2008

检测项：氯离子含量检测样品：轻集料标准：轻集料及其试验方法第1部分: 轻集料 GB/T 17431.1-2010 轻集料及其试验方法第2部分: 轻集料试验方法 GB/T 17431.2-2010

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：闪点检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：闪点的测定快速平衡闭杯法 GB/T 5208-2008 宾斯基-马丁闭杯闪点仪标准测试方法 ASTM D 93-07 闪点测定—连续闭杯法 ASTM D 6450-05

检测项：试验方法中所用制剂及制品的制备检测样品：化学试剂标准：化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 603—2002

检测项：小型燃烧试验检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 13.7.1 民用爆炸品危险货物危险特性检验安全规范 GB 19455-2004/6.4.4

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：高度检测样品：突拉试验机标准：童车跌落试验机检测规范

检测项：长度检测样品：突拉试验机标准：CEST/CAL/GF223-2005

检测项：角度检测样品：雷氏夹膨胀测定仪标准：突拉试验机检测规范

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：闪点检测样品：钒铁标准：GB/T 5208-2008 闪点的测定快速平衡闭杯法 GB/T 21615-2008 危险品易燃液体闭杯闪点试验方法 GB/T 21775-2008 闪点的测定闭杯平衡法

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：易燃液体闭杯闪点检测样品：危险货物标准：用连续闭杯(CCCFP)试验机法对闪点的试验方法

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陕西省计量科学研究院

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检测项：仪器的基本误差检测样品：工业电导率仪标准：工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪测量用校准溶液制备方法 JB/T 8277-1999 电导率仪的试验溶液氯化钠溶液制备方法 JB/T 8278-1999

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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