条质量偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

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检测项：单位面积质量检测样品：玻璃纤维及其织物标准：增强制品试验方法第3部分：单位面积质量的测定 GB/T 9914.3-2001

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江苏中钢检测有限公司

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检测项：磁粉检测/MT 检测样品：标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB50205-2001第5.2.4条;第4.5.2条；第4.6.2条

检测项：检测样品：标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB50205-2001

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

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检测项：氰化物检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.45条

检测项：装饰料占蛋糕总质量的比率检测样品：饮用水标准：裱花蛋糕 SB/T 10329-2000第6.2.3条

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：净重偏差检测样品：粮油标准：挂面LS/T3212—1992/4.5

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：填充物质量偏差率检测样品：纺织品标准：被、被套 GB/T 22796-2009

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检测项：规格允许偏差检测样品：纺织品标准：衬衫 GB/T 2660-2008

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：净含量允许偏差检测样品：方便面标准：《方便面》 LS/T3211-1995 5.1

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：质量偏差检测样品：包装塑料制品标准：聚乙烯吹塑容器 GB/T 13508-2011

检测项：满口容量偏差检测样品：包装塑料制品标准：聚乙烯吹塑容器 GB/T 13508-2011

检测项：尺寸偏差检测样品：包装塑料制品标准：聚乙烯吹塑容器 GB/T 13508-2011

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嘉善县产品质量监督检验所

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

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连云港市质量技术综合检验检测中心

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