机械制冷模式与新风冷却模式手动/自动切换功能检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法：试验Fi：振动混合模式》 GB/T2423.58-2008

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《环境试验.第2-80部分:试验.试验Fi:振动混合模式》 IEC 60068-2-80:2005

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《环境试验.第2-59部分:试验.试验Fe:振动混合模式》 IEC 60068-2-59:2010

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检测项：操作模式功率（Pom）检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

检测项：把手和手动控制装置检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1-2005 信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN60950-1：2006

检测项：机械强度检测样品：标准：

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检测项：本标准定义模式特性差异表检测样品：电子标签产品标准：ISO/IEC 18000-6:2010(E) 信息技术—无线射频识别（RFID）技术应用于物品管理—第六部分：在860MHz～960 MHz的空中接口通信参数

检测项：振动检测样品：设备标准：GB/T2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T2423.58-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fi：振动混合模式

检测项：部分项目检测样品：城市轨道交通自动售检票设备及系统标准：GB 50381-2010 城市轨道交通自动售检票系统工程质量验收规范

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005

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苏州市吴中区环境监测站

检测项：五日生化需氧量检测样品：水和废水标准：（比色，自动，手动）化学需氧量（ COD ）（1999年修订）EPA 410.4

检测项：声环境功能区的环境噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量标准 GB 3096—2008附录B

检测项：五日生化需氧量检测样品：水和废水标准：水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法HJ 505—2009

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：静压寿命检测样品：阀门标准：《手动和自动截断阀外泄漏评价标准方法》 ANSI/ISA-93.00.01-1999

检测项：部分项目检测样品：铜制阀门标准：《家用燃气手动阀门》CJ/T 180-2003

检测项：部分项目检测样品：铜制阀门标准：《家用燃气手动阀门》 CJ/T 180-2003

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：座椅手动/电动滑道耐久性试验检测样品：汽车座椅标准：ST-0037-2011 不带记忆功能座椅调节耐久性试验

检测项：座椅手动/电动滑道耐久性试验检测样品：汽车座椅标准：ST-0038-2011 带记忆功能座椅调节耐久性试验

检测项：座椅手动/电动滑道耐久性试验检测样品：汽车座椅标准：ST-0037-2012 不带记忆功能座椅调节耐久性试验

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中国建材检验认证集团股份有限公司

检测项：机械耐久性能检测样品：建筑遮阳产品标准：《建筑遮阳产品机械耐久性能试验方法》JG/T 241-2009

检测项：机械耐久性能检测样品：建筑遮阳产品标准：《建筑遮阳产品反复启闭操作（机械耐久性能）试验方法》 EN 14201-2004

检测项：抗疲劳性能检测样品：钢筋机械连接标准：《钢筋机械连接通用技术规程》 JGJ 107-2010/3.0.8

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*主要结构参数和技术特性参数检测样品：叉车（含部件试验）标准：JB/T3299-1999 手动插腿式液压叉车

检测项：*质量参数检测样品：叉车（含部件试验）标准：JB/T3299-1999 手动插腿式液压叉车

检测项：*装卸性能检测样品：叉车（含部件试验）标准：JB/T3299-1999 手动插腿式液压叉车

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：最大制冷运行检测样品：房间空调器、液体冷却器和热泵标准：房间加热和制冷用带电驱动压缩机的空调、液体冷却包和热泵第1部分术语和定义 EN 14511-1:2011

检测项：启动试验检测样品：房间空调器、液体冷却器和热泵标准：房间加热和制冷用带电驱动压缩机的空调、液体冷却包和热泵第1部分术语和定义 EN 14511-1:2011

检测项：冻结检测样品：房间空调器、液体冷却器和热泵标准：房间加热和制冷用带电驱动压缩机的空调、液体冷却包和热泵第1部分术语和定义 EN 14511-1:2011

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