断裂强度（条样法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：总β放射性检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验法放射性指标 GB/T 5750.13-2006 2.1薄样法

检测项：总β放射性检测样品：污水参数标准：生活饮用水标准检验法放射性指标 GB/T 5750.13-2006 2.1 薄样法

检测项：丙烯腈检测样品：污水参数标准：水和废水监测分析方法 (第四版-2002) 第四篇第四章十二（一）丙烯腈直接进样气相色谱法（A）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：红外光谱检测样品：有机化合物标准：红外光谱分析方法通则GB/T6040-2002

检测项：红外光谱吸收峰和透过率检测样品：材料标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：水分检测样品：铁矿标准：散装矿产品取样、制样通则水分测定方法热干燥法 GB/T 2007.6-1987

检测项：水分检测样品：铁矿标准：散装矿产品取样、制样通则水分测定方法热干燥法 GB/T 2007.6-1987

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：发酵性豆制品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水分检测样品：锰矿石标准：GB/T 2007.6-1987 散装矿产品取样、制样通则水分测定方法--热干燥法

检测项：粒度检测样品：锰矿石标准：GB/T 2007.7-1987 散装矿产品取样、制样通则粒度测定方法手工筛分法

检测项：碳含量检测样品：植物检疫标准：GB/T5686.5-2008 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法

机构所在地：云南省西双版纳傣族自治州景洪市更多相关信息>>

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上海梅山钢铁股份有限公司检测实验室

检测项：碳化硅检测样品：连铸保护渣标准：高氯酸脱水重量法测定二氧化硅含量；YB/T 190.1-2001

检测项：碳化硅检测样品：连铸保护渣标准：高氯酸脱水重量法测定二氧化硅含量 YB/T190.1-2001

检测项：碳检测样品：锰铁、锰硅合金标准：锰铁、硅锰、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法 GB/T 5686.5-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海浦东威立雅自来水有限公司水质中心

检测项：总β放射性检测样品：水标准：2.1 薄样法《生活饮用水标准检验方法放射性指标》GB/T 5750.13-2006

检测项：总α放射性检测样品：水标准：1.1 低本底总α检测法-厚样法，《生活饮用水标准检验方法放射性指标》GB/T 5750.13-2006

检测项：pH 检测样品：水标准：5.1 玻璃电极法《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T 5750.4-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：水分检测样品：锰矿标准：GB2007.6-1987散装矿产品取样、制样通则水分测定方法热干燥法

检测项：水分检测样品：铬矿砂标准：散装矿产品取样、制样通则水分测定方法热干燥法 GB/T 2007.6-1987

检测项：水分检测样品：铁精粉、球团矿、铁矿砂、铁矿石等铁矿类标准：GB 2007.6-1987 散装矿产品取样、制样通则水分测定方法热干燥法

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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钦州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：水分检测样品：散装矿产品标准：散装矿产品取样、制样通则水分测定方法—热干燥法GB/T 2007.6-1987

检测项：水分检测样品：散装矿产品标准：散装矿产品取样、制样通则水分测定方法—热干燥法GB/T 2007.6-1987

检测项：碳检测样品：硅锰合金/锰铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

机构所在地：广西壮族自治区钦州市更多相关信息>>

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广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：总β放射性检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法放射性指标》GB/T 5750.13-2006 2.1 薄样法

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T 5750.12-2006 4.1 多管发酵法、4.2 滤膜法、 4.3 酶底物法

检测项：粪大肠菌群 (粪大肠菌群数) 检测样品：水质参数标准：《水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法（试行）》 HJ/T 347-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：氮含量检测样品：燃料油标准：SH/T 0704-2001石油及石油产品中氮含量测定法（舟进样化学发光法）

检测项：粒度（2.00-4.00mm）检测样品：化肥标准：GB/T2007.7-87散装矿产品取样、制样通则

检测项：粒度检测样品：化肥标准：GB 20413-2006过磷酸钙中4.6条

机构所在地：安徽省安庆市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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