断裂强度（条样法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

水分(H2O)

复混肥料中游离水含量的测定卡尔.费休法、B/T 8577-2010

检测机构：四川省瑞测检验检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
残余应力检测，盲孔法残余应力检测

残余应力检测，盲孔法残余应力检测，青岛苏试海测检测残余应力检测方法主要包括盲孔法、磁测法和X射线法残余应力的测量方法可以分为有损和无损两大类。有损测试方法就是应...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
材料的化学成分分析与测试

专业从事金属、非金属材料的化学成分分析与测试技术研究，拥有一支理论基础扎实、实践经验丰富的专业技术团队，主要开展材料分析的新技术研究、相关标准制定、化学仪器校准。在黑色金属及合金、有色金属及合金...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
污染场地评估

场地环境评价和土壤测试通常在以下情况发生： – 收购与并购活动 – 场地用途发生变更 – 场地用途发生变更 – 定...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
运动粘度（顺流法）

石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988(2004) 透明和不透明液体运动粘...

检测机构：广研检测更多相关信息>>

我要咨询联系我们
微生物电解呼吸仪

土样、挥发组分、好氧/厌氧测试、毒性测试，水的可生物降解性测试、生物补救研究、生物过程模拟、可处理性测试、生物生长和污泥活性研究。仪器微生物电解呼吸仪型号：美国Bioscie nce BI200...

检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
紧固件（通用方法）中氢脆试验的检测

检测项：氢脆试验检测样品：紧固件（通用方法）标准：紧固件.氢脆性检测的预荷载试验.平行承载表面法 ISO 15330:1999

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
土壤、沉积物、底泥（底质）、污泥中干物质含量的检测

检测项：干物质含量检测样品：土壤、沉积物、底泥（底质）、污泥标准：土壤干物质和水分的测定重量法 HJ 613-2011

检测机构：轻工业环境保护研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
羽绒羽毛及其制品中防钻绒性的检测

检测项：防钻绒性检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第1部分：摩擦法 GB/T 12705.1-2009

检测机构：北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站更多相关信息>>

我要咨询联系我们
化学品中急性经口毒性试验的检测

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化学品标准：化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法(UDP) GB_T 21826-2008

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们