改善睡眠（延长持续睡眠时间）检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京科技大学新金属材料国家重点实验室

检测项：蠕变强度, 蠕变伸长率 εt，持久强度极限στt，持久断后总伸长率 δ，持久持续时间检测样品：金属和金属制品标准：金属材料单轴拉伸蠕变试验方法 GB/T 2039-2012

检测项：蠕变强度, 蠕变伸长率 εt，持久强度极限στt，持久断后总伸长率 δ，持久持续时间检测样品：金属和金属制品标准：金属高温拉伸蠕变试验方法 HB/T 5151-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：镍释放测试检测样品：纺织品标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 EN 1811：1998+A1：2008；

检测项：镍释放测试检测样品：纺织品标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 EN 1811:1998+A1:2008

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：纺织品标准：由直接和延长与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法 BS EN 1811:1999

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市倍通检测技术有限公司

检测项：镍释放量检测样品：陶瓷和玻璃器皿标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍释放用参考检验方法 EN 1811：2011； BS EN 1811：2011

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江中鼎检测技术有限公司

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011

检测项：镍释放量检测样品：饰品标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：睡眠状态功耗检测样品：计算机显示设备标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T9313-1995

检测项：额定(失真限制的)输出电压或功率的持续时间检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T10406-1993

检测项：负载温度回升时间检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东惠晟检验科技有限公司

检测项：睡眠状态功率检测样品：音视频设备类标准：GB8898-2011 IEC60065:2001 IEC60065:2001+A1:2005+A11:2010 EN60065:2002 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010音频、视频及类似电子设备－安全要求

检测项：干燥时间检测样品：化妆水标准：化妆水 QB/T 2660-2004

检测项：重新加热时间检测样品：家用制冷器具标准：EN 153：2006 家用电冰箱、冷冻食品储藏箱、食品冷冻箱能效测试方法 Commission Regulation(EC) No 643/2009 IEC 62552:2007 家用制冷器具-特征及测试方法香港自愿性能源效益标签计划-家用冷藏器具

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：过压、欠压检测样品：航空电子产品标准：机载设备的环境条件和试验方法第17章电压尖峰 RTCA DO-160F -2007

检测项：冲击试验检测样品：航空电子产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB 150.18-86

检测项：冲击试验检测样品：航空电子产品标准：机载设备的环境条件和试验方法第7章工作冲击和坠撞安全试验RTCA DO-160F -2007 7.2/7.3.1

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州广博力学环境实验室有限公司

检测项：冲击检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

检测项：冲击检测样品：轨道交通产品标准：冲击和振动试验 GB/T21563-2008 轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 TB/T3058-2002 铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验; JIS E 4031:2008 铁道车辆部件冲击和振动试验 TB/T3021-2001 IDT IEC

检测项：冲击检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：VW80000 3.5吨以下汽车电气和电子部件试验项目、试验条件和试验要求 8.5机械冲击试验 8.6机械持续冲击试验 GJB 360B-2009 电子及电气元件试验方法方法213 冲击试验 GMW3172-2012 电气-电子元件通用规范-环境/耐久性

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京强度环境研究所

检测项：冲击试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB 150.18-1986

检测项：冲击试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：舰船电子设备环境试验颠震试验 GJB 4.8-1983

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用通信设备通用规范》A04 冲击试验 GJB 367A-2001

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《舰船电子设备环境试验颠震试验》 GJB 4.8-1983

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

北京科技大学新金属材料国家重点实验室

东莞市中鼎检测技术有限公司

东莞市倍通检测技术有限公司

浙江中鼎检测技术有限公司

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

广东惠晟检验科技有限公司

陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

苏州广博力学环境实验室有限公司

北京强度环境研究所

西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务