接触金具拉伸试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：《家用燃气用具的通用试验方法》GB/T16411-2008

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检测项：电气部分试验直流电流异常试验检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

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安徽省公路工程检测中心

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检测项：抗拉强度检测样品：锚具标准：GB/T1591-2008《低合金高强度结构钢》 GB/T232-2010《金属材料弯曲试验方法》

检测项：伸长率检测样品：锚具标准：GB/T1591-2008《低合金高强度结构钢》 GB/T232-2010《金属材料弯曲试验方法》

检测项：冷弯（弯曲）检测样品：锚具标准：GB/T1591-2008《低合金高强度结构钢》 GB/T232-2010《金属材料弯曲试验方法》

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：链条或吊具拉力试验检测样品：直流起重电磁铁标准：JB/T 10730-2007《直流起重电磁铁》

检测项：起重能力试验检测样品：起重永磁铁标准：JB/T 10730-2007《直流起重电磁铁》

检测项：动作可靠性试验检测样品：悬挂式电磁除铁器标准：JB/T 10734-2007《起重永磁铁》

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宁波市交通建设工程试验检测中心有限公司

检测项：锚固效率系数检测样品：路基路面标准：《公路桥梁预应力钢绞线用锚具、夹具和连接器》JT/T329-2010

检测项：最大力检测样品：钢筋标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T228.1-2010

检测项：规定非比例延伸力检测样品：钢筋标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T228.1-2010

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福州市产品质量检验所

检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：家用燃气用具的通用试验方法 GB/T 16411-2008

检测项：加热试验检测样品：调味品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

检测项：加热试验检测样品：食用油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T5531-2008

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山东省青岛市疾病预防控制中心

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检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场灭菌试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.2.1）

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：《家用燃气用具的通用试验方法》 GB/T16411-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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检测项：慢性毒性与致癌性联合试验试验检测样品：化学品标准：化学品慢性毒性与致癌性联合试验方法GB/T 21788-2008

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