抗起毛起球性（随机转筒起球试验仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：混凝土抗冲磨强度检测样品：水工碾压混凝土标准：《水工混凝土试验规程》 SL352-2006 《水工混凝土配合比设计规程》 DL/T5330-2005

检测项：混凝土抗冻性检测样品：水工碾压混凝土标准：《水工混凝土试验规程》 SL352-2006

检测项：抗渗性检测样品：混凝土构件标准：《水工混凝土配合比设计规程》 DL/T5330-2005

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：耐漏电起痕检测样品：电工电子产品标准：非金属材料的耐热试验- 球压测试方法 IEC 60695-10-2:2003 IEC 60695-10-2:2006

检测项：材料的起燃性试验方法检测样品：电工电子产品标准：灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝起燃性测试方法 GB/T5169.13-2006 材料的灼热金属线着火性试验方法第2-13部分 IEC 60695-2-13:2000

检测项：球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：起球检测样品：阻燃防护服标准：防护服装阻燃防护第1部分：阻燃服 GB8965.1-2009

检测项：抗刺穿性检测样品：防静电布标准：纺织品静电测试方法GB/T12703.2—2009

检测项：抗切割性检测样品：橡胶耐油手套标准：橡胶耐油手套 AQ6101-2007

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东莞市亚勖电子科技有限公司

检测项：耐热耐火和耐起痕（第13章）检测样品：固定式灯具标准：固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：耐热耐火和耐起痕（第13章）检测样品：固定式灯具标准：固定式通用灯具安全要求 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1997 EN 60598-2-1:1989

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：耐冲击性检测样品：塑料及塑料制品标准：2.合成树脂部品抗落球冲击试验 NES M0134 [2004-N]

检测项：耐冲击性检测样品：塑料及塑料制品标准：3.塑料组件抗冲击强度测定 GMW14093-2011

检测项：压缩负荷检测样品：塑料及塑料制品标准：4.塑料件耐落球冲击性测定 GMW14093-2011

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：灼热丝检测样品：随机振动标准：GB/T 5169.13-2006 电工电子产品着火危险试验第13 部分：灼热丝、热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 IEC 60695-2-13:2010

检测项：试验和测量设备检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.13-2006; 电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 IEC 60695-2-13:2010

检测项：防机械危险检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.13-2006; 电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 IEC 60695-2-13:2010

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金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：印刷表面强度(IGT) 检测样品：纸浆标准：纸和纸板--抗拉毛性的测定-IGT型试验仪加速法(电动式) ISO3783：2006

检测项：抗张强度检测样品：纸标准：纸和纸板—抗张强度的测定—第2部分：恒速拉伸法（20 mm/min）ISO 1924-2:2008

检测项：撕裂度检测样品：纸标准：纸和纸板抗张强度的测定法 GB/T 12914-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：针织成品布标准：针织成品布 GB/T 22848-2009

检测项：部分参数检测样品：针织运动服标准：针织运动服 GB/T 22853-2009

检测项：部分参数检测样品：针织休闲服装标准：针织休闲服装FZ/T 73020-2004

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：长霉程度检测样品：一次性卫生用品标准：织物抗真菌性的评价—抑制织物的霉变AATCC 30-2004

检测项：长霉程度检测样品：织物标准：织物抗真菌性的评价—抑制织物的霉变AATCC 30-2004

检测项：抗细菌率检测样品：涂料标准：抗菌涂料（漆膜）抗菌性测定法和抗菌效果GB/T 21886-2008

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南京市产品质量监督检验院

检测项：材料的灼热丝起燃性试验方法检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品着火危险试验第13部分:灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法》GB/T 5169.13-2006

检测项：非正常热球压试验检测样品：家用和类似用途电器标准：《电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验》GB/T 5169.21-2006

检测项：部分参数检测样品：汽车行驶记录仪标准：《汽车行驶记录仪》GB/T 19056-2012

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金标免疫层析分析仪

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

中国质量认证中心华南实验室

中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

东莞市亚勖电子科技有限公司

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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