抗坏血酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：维生素C 检测样品：食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定GB/T 5009.159-2003

检测项：维生素C 检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和2，4-二硝基苯肼法)GB/T 5009.86-2003

检测项：维生素C 检测样品：食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定GB/T 5009.159-2003

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：抗坏血酸检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用分析方法GB/T 15038-2006

检测项：抗坏血酸检测样品：食品接触材料标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

检测项：干燥减量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB 210.2-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：维生素C含量检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素C （抗坏血酸） GB 14754-2010附录A

检测项：比旋光度检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素C （抗坏血酸） GB 14754-2010附录A

检测项：单氟磷酸钠含量检测样品：单氟磷酸钠标准：牙膏工业用单氟磷酸钠 GB 24567-2009

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广东海大集团股份有限公司检测中心

检测项：L-抗坏血酸-2-磷酸酯检测样品：添加剂标准：只用4.5

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：维生素C 检测样品：食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003

检测项：磷检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和2,4－二硝基苯肼法) GB/T 5009.86-2003

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：抗坏血酸（维生素C）检测样品：食品标准：GB/T 9695.29-2008 《肉与肉制品维生素C含量测定》

检测项：游离生物素检测样品：食品标准：GB/T 5009.86-2003 《蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定》

检测项：游离生物素检测样品：食品标准：GB/T5009.159-2003 《食品中还原型抗坏血酸的测定》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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山西省工业标准化研究院

检测项：全部参数检测样品：工业硝酸钠标准：工业硝酸钠 GB/T 4553-2002

检测项：全部参数检测样品：工业亚硝酸钠标准：工业亚硝酸钠 GB 2367-2006

检测项：全部参数检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第1部分：工业碳酸钠 GB 210.1-2004

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：外观检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：工业无水亚硫酸钠 HG/T 2967—2010

检测项：游离碱检测样品：工业氟硅酸钠标准：工业无水亚硫酸钠 HG/T 2967—2010

检测项：硫酸盐检测样品：工业氟硅酸钠标准：工业无水亚硫酸钠 HG/T 2967—2010

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余姚市食品检验检测中心

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：全部参数检测样品：工业过硼酸钠标准：工业过硼酸钠 HG/T 2518-2008

检测项：全部参数检测样品：工业过氧碳酸钠标准：工业过氧碳酸钠 HG/T 2764—2008

检测项：全部参数检测样品：工业亚氯酸钠标准：工业亚氯酸钠 HG/T 3250—2010

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