悬液定量中和剂鉴定试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：伤寒和副伤寒沙门氏菌鉴定检测样品：痰液标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》WS 280-2008 附录A.1

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：痰液标准：《细菌性和阿米巴痢疾诊断标准》WS287-2008 附录A.1.2

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鼠疫杆菌分离鉴定检测样品：痰液样本标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008 附录B

检测项：军团菌分离鉴定检测样品：痰液样本标准：军团病诊断标准及处理原则 WS 195-2001 附录A.5

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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吉林省农业机械试验鉴定站

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB 6376-2008拖拉机噪声限值

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：JB/T 51082－2000 拖拉机产品可靠性考核

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：JB/T 51082－2000 拖拉机产品可靠性考核

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：*全部项目检测样品：中耕机标准：旱田中耕追肥机试验方法 JB/T 7864—1999

检测项：*全部项目检测样品：插秧机标准：水稻插秧机试验方法 GB/T 6243—2003

检测项：*全部项目检测样品：脱粒机标准：脱粒机试验方法 GB/T 5982—2005

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天津市房屋质量安全鉴定检测中心

检测项：干密度检测样品：回填土标准：土工试验方法 GB/T50123-1999

检测项：含水率检测样品：砖标准：砌墙砖试验方法 GB/T2542-2003

检测项：屈服强度检测样品：钢材标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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广东省农业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：投饲机标准：SC/T 6023-2011 投饲机

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB/T 6229-2007 手扶拖拉机试验方法GB/T 13875-2004 手扶拖拉机通用技术条件

检测项：全部项目检测样品：微型耕耘机标准：JB/T 10266.2-2001 微型耕耘机试验方法JB/T 10266.1-2001 微型耕耘机技术条件

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心纺织实验室

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(丙酮法) GB/T 2910.3-2009

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(丙酮法) GB/T 2910.3-2009

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1－2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析方法第1部分：试验通则

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833-1:2006+Cor.1:2009纺织品定量化学分析第1部分:试验通则

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：AATCC 20A-2012纤维分析: 定量

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