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导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
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