弓形虫抗体测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州大学司法鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法GA 766-2008

检测项：吗啡检测样品：毒品类/阿片类标准：生物检材中单乙酰吗啡、吗啡、可待因的测定 SF/Z JD0107006-2010

检测项：可待因检测样品：毒品类/氯胺酮标准：生物检材中苯丙胺类兴奋剂、度冷丁和氯胺酮的测定SF/Z JD0107004-2010

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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晋城市公安司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：鞋只的识别检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心《光学显现手印法》 IFSC 07-01-01-2006 公安部物证鉴定中心《粉末显现手印法》 IFSC 07-01-02-2006 公安部物证鉴定中心《茚三酮显现手印法》 IFSC 07-01-05-2006 公安部物证鉴

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河南豫光金铅股份有限公司检测中心

检测项：银、金检测样品：锌精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：银、铜、铁、铅、锑、铋检测样品：金锭标准：金化学分析方法银、铜、铁、铅、锑、铋、钯、镁、镍、锰和铬量的测定乙酸乙酯萃取-电感耦合等离子体原子发射光谱法 GBT11066.8-2009

检测项：锌检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法锌量的测定 EDTA滴定法 GB/T 8152.4-2006

机构所在地：河南省济源市更多相关信息>>

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内蒙古乾坤金银精炼股份有限公司质检中心

检测项：Au 检测样品：成品金标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T 11066.1-2008

检测项：Ag 检测样品：成品金标准：金化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 11066.2-2008

检测项：Fe 检测样品：成品银标准：金化学分析方法鉄量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 11066.3-2008

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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灵宝金源矿业股份有限公司中心化验室

检测项：金、银检测样品：钼精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定原子吸收光谱法和火试金法 GB/T3884.2-2012

检测项：钼检测样品：钼精矿标准：钼精矿化学分析方法钼量的测定钼酸铅重量法 YS/T555.1-2009

检测项：铜检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第1部分：铜量的测定碘量法 GB/T3884.1-2012

机构所在地：河南省灵宝市更多相关信息>>

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：金检测样品：金矿石标准：岩石矿物分析金的测定方法 1氢醌容量法； 1泡塑吸附-原子吸收法 DZG20-01-1991(第52章四P.850）

检测项：金检测样品：金矿石标准：岩石矿物分析金的测定方法 1氢醌容量法； 1泡塑吸附-原子吸收法 DZG20-01-1991(第52章四P850）

检测项：三氧化铝检测样品：硅酸盐岩石标准：非金属矿分析规程萤石分析铝试剂光度法测定三氧化铝量 DZG93-05

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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四川康西铜业有限责任公司检化中心化验室

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：GB/T 3884.2--2012 《铜精矿化学分析方法第2部分金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法》

检测项：金、银检测样品：标准：YS/T 521.2--2009 《粗铜化学分析方法金和银量的测定火试金法》

检测项：铜检测样品：粗铜标准：YS/T 521.1--2009 《粗铜化学分析方法第1部分铜量的测定碘量法》

机构所在地：四川省凉山州西昌市更多相关信息>>

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云南铜业股份有限公司检验分析中心

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T3884.2-2012

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分金和银量的测定火试金法YS/T521.2-2009

检测项：银、铜、铁、铅、铋、锑、钯、镁、镍、锰、铬检测样品：银标准：金化学分析方法银、铜、铁、铅、铋、锑、钯、镁、镍、锰和铬量的测定乙酸乙酯萃取-ICP-AES法 GB/T 11066.8—2009

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：阴道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章第六节，一、金标抗体检测法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：EB病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第七章第十三节抗Epstein-Barr病毒抗体测定

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苏州大学司法鉴定所

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灵宝金源矿业股份有限公司中心化验室

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四川康西铜业有限责任公司检化中心化验室

云南铜业股份有限公司检验分析中心

深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

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