延长持续睡眠时间检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

香港通用检测认证有限公司

检测项：镍的释放量及铅，汞，镉，六价铬，砷含量检测样品：金属材料及金属镀层标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 BS EN1811:2011 DIN EN 1811:2011 + AC 2012 EN 1811:2011 + AC 2012

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：冲击检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

检测项：冲击检测样品：轨道交通产品标准：GB/T21563-2008 轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验

检测项：冲击检测样品：轨道交通产品标准：JIS E 4031:2008 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：脉冲来源的持续时间检测样品：开关电源变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关电源和用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

检测项：脉冲来源的持续时间检测样品：开关电源变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关电源和用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

检测项：部分项目检测样品：电动修枝剪标准：电动修枝剪的专用要求 IEC60745-2-15:2006+A1:2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

检测项：持续燃烧时间检测样品：建筑材料标准：GB/T 16172-2007 建筑材料热释放速率试验方法 ISO 5660-1:2002 对火反应试验—热释放、产烟量及质量损失率，第1部分：热释放速率（锥形量热仪法） ASTM E1354-11b 用耗氧型量热计测试材料和产品的热量和可见烟释放速

检测项：阴燃时间检测样品：纺织品标准：CPAI-84:1995 露营帐篷用材料阻燃规范

检测项：阴燃时间检测样品：纺织品标准：GB/T 5455-1997 纺织品燃烧性能试验垂直法 16 CFR 1615 and 1616:2010 儿童睡衣燃烧性能测试标准

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津通信广播集团有限公司检测/校准实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB 150.18-1986

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞

检测项：待机时间和通话时间检测样品：无绳电话标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：碰撞检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞GB/T 2423.6-1995

检测项：空炉升温时间检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测　　　　　　　　　GB/T 15910-2009

检测项：空载升温时间检测样品：制冷机组及供制冷系统标准：制冷机组及供制冷系统节能测试第一部分：冷库　　　　　　　　　　　　 GB/T 15912.1-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：允许断电持续时间检测样品：对讲系统标准：《联网型可视对讲系统技术要求》 GA/T678-2007 《楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术要求》 GA/T72-2005 《黑白可视对讲系统》GA/T269-2001

检测项：睡眠模式下的能耗检测样品：平板电视节能评价标准：平板电视能效限定值及能效等级GB 24850-2010

检测项：调谐频率随时间变换检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：额定(失真限制的)输出电压或功率的持续时间检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T10406-1993

检测项：睡眠状态功耗检测样品：计算机显示设备标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T9313-1995

检测项：负载温度回升时间检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：色同步持续时间检测样品：高清晰度电视系统设备性能标准：演播室高清晰度电视数字视频信号接口 GY/T157-2000，高清晰度电视节目制作及交换用视频参数值 GY/T155-2000

检测项：色同步持续时间检测样品：电视中心播控系统标准：电视视频通道测试方法 GB/T3659-1983，广播声频通道技术指标测量方法 GB/T15943-1995， PAL-D制电视广播技术规范 GB3174-1995

检测项：行同步脉冲沿建立时间检测样品：高清晰度电视系统设备性能标准：演播室高清晰度电视数字视频信号接口 GY/T157-2000，高清晰度电视节目制作及交换用视频参数值 GY/T155-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

香港通用检测认证有限公司

北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

德凯质量认证（上海）有限公司

天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

天津通信广播集团有限公司检测/校准实验室

中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务