延长持续睡眠时间检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T 1346-201l

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总装备部工程兵科研二所伪装性能检测评估中心

检测项：架设时间、撤收时间和可架设次数试验检测样品：标准：

检测项：架设撤收时间试验检测样品：标准：

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：干燥时间检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂干燥时间检验方法SN/T 0801.13-1999

检测项：干燥时间检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂干燥时间检验方法 SN/T 0801.13-1999

检测项：粘度检测样品：标准：色漆和清漆用流出杯测定流出时间 GB/T 6753.4-1998

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：高锰酸钾时间检测样品：化工品标准：ASTM D 1363-2006(2011) 丙酮和甲醇还原高锰酸钾时间

检测项：高锰酸钾时间检测样品：化工品标准：丙酮和甲醇高锰酸钾时间的标准测试方法 ASTM D1363-06(2011)

检测项：高锰酸钾时间检测样品：化工品标准：ASTM D 482-2011 石油产品灰分标准试验方法

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：漆膜、腻子膜干燥时间测定法 GB/T 1728-1979（1989）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：高锰酸钾时间检测样品：甲醇标准：丙酮和甲醇的高锰酸钾氧化时间的标准测试方法 ASTM D1363-06（2011）

检测项：高锰酸钾时间检测样品：甲醇标准：丙酮和甲醇的高锰酸钾氧化时间的标准测试方法 ASTM D1363-06（2011）

检测项：高锰酸钾时间检测样品：甲醇标准：电位滴定法测定芳烃溴指数的标准试验方法 ASTM D5776-07(2012)

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：穿透时间和渗透时间检测样品：酸碱类化学品防护服标准：防护服装酸碱类化学品防护服 GB24540-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械工业真空设备质量检验中心

检测项：**泵液反流率和加热时间检测样品：标准：GB/T21272-2007蒸汽流真空泵性能测量方法泵液反流率和加热时间的测量

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市粮油食品检验所

检测项：米粒糊化时间的评价检测样品：稻谷标准：大米蒸煮过程中米粒糊化时间的评价 GB/T 25226-2010

检测项：复水时间检测样品：粮油食品标准：方便面 LS/T 3211-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

检测项：安定性检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

机构所在地：江西省萍乡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

总装备部工程兵科研二所伪装性能检测评估中心

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

机械工业真空设备质量检验中心

北京市粮油食品检验所

萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务