山羊绒绒条检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：部分项目检测样品：粗梳牦牛绒针织品标准：粗梳牦牛绒针织品 FZ/T 73014-1999

检测项：部分参数检测样品：蚕丝绒毯标准：蚕丝绒毯 FZ/T 43018-2007

检测项：部分参数检测样品：纯毛、毛混纺毛毯标准：纯毛、毛混纺毛毯 FZ/T 61001-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2002

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：GB/T 13773.1-2008《纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定》

检测项：顶破/胀破性能检测样品：纺织服装标准：纺织品扯断力和伸长率试验方法(条样法ASTM D5035-2011

机构所在地：广东省揭阳市更多相关信息>>

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：起绒织物及表面植绒织物的可燃性(表面闪光)试验方法 BS 4569:1983

检测项：羽绒织物防漏性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第1部分: 摩擦法 GB/T 12705.1-2009

检测项：透气性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第2部分: 转箱法 GB/T 12705.2-2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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潜江市纤维检验局

检测项：全部参数检测样品：细绒棉标准：棉花第1部分锯齿加工细绒棉 GB 1103.1-2012

检测项：成熟度检测样品：细绒棉标准：棉纤维成熟度试验方法显微镜法 GB/T 13777-2006

检测项：疵点检测样品：细绒棉标准：原棉长度疵点试验方法手工法 GB/T6103-2006

机构所在地：湖北省潜江市更多相关信息>>

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北京市服装质量监督检验一站

检测项：部分参数检测样品：粗梳牦牛绒针织品标准：粗梳牦牛绒针织品 FZ/T73014-1999

检测项：断裂强力检测样品：纺织品和服装标准：绒毛织物单位面积质量和含（覆）绒率的试验方法 FZ/T01033-2012

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T14272-2011

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：静电植绒织物标准：静电植绒织物 FZ/T 64011-2012

检测项：拉伸强度检测样品：土工布标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验方法 GB/T 15788-2005

检测项：刺破检测样品：玻璃纤维标准：土工布.宽条拉伸试验 ISO 10319:2008

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德州市纤维检验所

检测项：全部参数检测样品：细绒棉标准：棉花第一部分：锯齿加工细绒棉GB1103.1-2012

检测项：部分参数检测样品：长绒棉标准：棉花第二部分：皮辊加工细绒棉GB1103.2-2012

检测项：部分参数检测样品：长绒棉标准：棉花长绒棉GB19635-2005

机构所在地：山东省德州市更多相关信息>>

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：BS 4569-1983（2008）起绒织物及表面植绒织物可燃性测试方法（表面燃烧）

检测项：羽绒织物防漏性检测样品：羽绒制品标准：EN 12132-1-1998 织物防钻绒特性的试验方法：摩擦试验

检测项：羽绒织物防漏性检测样品：羽绒制品标准：BS EN 12132-1-1999 织物防钻绒特性的试验方法：摩擦试验

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：熟断条率检测样品：食品/其它理化成份标准：挂面 LS/T 3212-1992 4.8.2.2

检测项：弯曲断条率检测样品：食品/其它理化成份标准：挂面 LS/T 3212-1992 4.7

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：DVB-T 澳洲数字电视同数字接收器标准：澳洲数字电视同数字接收器 AS 4933.1-2005 DVB-T

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：全球移动通讯系统，涉及R&TTE指令(1999/5/EC)第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准 ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03)

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：数字移动通讯系统(Phase 2+)移动台的一致性规范；第一部分：规格的一致性 ETSI TS 151 010-1 V9.8.0 (2012-03)

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