尿液检验试剂（盒）、试纸校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：挥发物检测样品：三聚氰胺成型品标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.61-2003

检测项：正己烷提取物检测样品：三聚氰胺成型品标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.61-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：三聚氰胺成型品标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.61-2003

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙品粉丝标准：地理标志产品龙品粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 GB 9681-1988

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品标准：《食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准》 GB 9690-2009

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验》 GB/T 4789.24-2003

检测项：致病菌/沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验》 GB/T 4789.24-2003

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：乌洛托品检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中乌洛托品残留量的检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 2226-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.5-2003

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB 9687-88

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准GB 9688-88

检测项：蒸发残渣检测样品：包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.67-2003

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：密度检测样品：液体化工品标准：液体化工品密度和相对密度的测定数字式密度计法 SN/T 2383-2009

检测项：氯离子检测样品：液体化工品标准：制盐工业通用试验方法氯离子的测定 GB/T13025.5-2012

检测项：钙离子检测样品：液体化工品标准：制盐工业通用试验方法钙和镁的测定 GB/T13025.6-2012

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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北京黎马敦太平洋包装有限公司检测实验室

检测项：部分检测项目检测样品：卷烟条与盒包装纸条码标准：卷烟条与盒包装纸条码检验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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永发印务(东莞)有限公司检测中心

检测项：条码符号等级检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：《卷烟条与盒包装纸印刷品》YC/T 330－2009 《商品条码条码符号印制质量的检验》 GB/T 18348－2008

检测项：VOC全项检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法》 YC/T 207-2006 《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》 YC 263-2008

检测项：压痕挺度检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：《卷烟条与盒包装纸印刷品》附录A YC/T 330－2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：全部参数检测样品：金属差压膜盒标准：JB/T 7487.1-2007金属差压膜盒

检测项：全部参数检测样品：金属压力膜盒标准：JB/T 7487.2-2007金属压力膜盒

检测项：全部参数检测样品：膜盒压力表标准：JB/T 9274-1999膜盒压力表

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：白细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇，第一章，第十二节

检测项：红细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第三篇，第一章，第四节

检测项：血小板总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第三篇，第一章，第四节

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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