定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维含量（试验通则）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量（三组分）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维含量(二组分拆纱) 检测样品：纺织品标准：进出口二组分纤维交织物定量分析方法拆纱称重法SN/T 1056-2002

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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青岛农心食品有限公司检测中心

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 2.食品中食品添加剂试验方法 2.5亚硫酸、次亚硫酸及其盐类测定方法

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.8.1大肠杆菌定性方法 3.8.2大肠杆菌定量方法

检测项：铜检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 7.食品中有害物质试验方法 7.1重金属试验

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：有机物对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002） 2.1.1.12、 2.1.10

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.12

检测项：pH值对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.12

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：杀灭菊酯检测样品：有机磷类农药标准：生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验方法 IFSC 03-05-02-2011

检测项：杀灭菊酯检测样品：有机磷类农药标准：生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验方法 IFSC 03-05-02-2011

检测项：苯巴比妥检测样品：安眠镇静药标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：杀灭菊酯检测样品：杀鼠剂类标准：常见农药及毒鼠强的检验方法 SHXJ 008-2005

检测项：杀灭菊酯检测样品：杀鼠剂类标准：常见农药及毒鼠强的检验方法 SHXJ 008-2005

检测项：异丙醇检测样品：医用合成药类标准：中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法 GA/T 102-1995 常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005 血液中常见巴比妥类药物的定量检验方法 SHXJ 019-2009

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：密封试验检测样品：六氟化硫(SF6) 标准：高压开关设备六氟化硫气体密封试验方法 GB 11023-1989

检测项：密封试验检测样品：六氟化硫(SF6) 标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006 电力设备预防性试验规程 Q／CSG114002-2011

检测项：电容值检测样品：绝缘子标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （2）绝缘子试验方法第1部分：一般试验方法GB/T 775.1－2006 （3）《绝缘子试验方法第2部分：电气试验方法》GB/T 775.2－2003 （4）《标称电压高于

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1.17

检测项：消毒剂定量试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995附录C

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1.17

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：织物成分检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混纺产品定量化学分析方法试验通则 ISO1833-1: 2006

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品混纺纤维定量分析方法 BS4407: 1988

检测项：雨淋试验检测样品：纺织品标准：纺织品织物起球试验马丁代尔法 ISO 12945-2: 2000

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：ISO 1833-1:2006 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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泉州市疾病预防控制中心

泰安市纺织纤维检验所

联合厂商会检定中心（上海）有限公司

中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

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