定时与同步测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海标检产品检测有限公司

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检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：与皮肤直接或长时间接触的合金或镀层镍释放量的筛选测试 PD CR 12471:2002(E)

检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：长期与皮肤接触的眼镜架和太阳眼镜中镍释放量的测试方法 EN 16128:2011(E)

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上海理工大学光学工程测试技术实验室

检测项：平面跌落与倾倒检测样品：标准：

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检测项：湿热检测样品：标准：

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：碳、硫检测样品：金属与合金标准：无损检测渗透检测 JB/T 9218-2007

检测项：碳、硫检测样品：金属与合金标准：铸钢件渗透检测 GB/T 9443-2007

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北方通用电子集团有限公司西安电子工程研究所可靠性与环境检测试验中心

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：水分检测样品：纸浆标准：纸浆物理测试手抄片的制备

检测项：纸浆打浆检测样品：纸浆标准：纸浆手抄片的物理测试

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部项目检测样品：曲轴箱防爆安全阀标准：软件验证与确认标准 IEEE 1012-2004

检测项：高温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则低温 CB 1146.2-1996

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海门市环境监测站

检测项：烟尘检测样品：空气与废气标准：GB/T5468-1991 锅炉烟尘测试方法

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宜春检验检疫技术研究所

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如东县环境监测站

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检测项：幅宽检测样品：纺织品标准：纺织品织物幅宽与长度测试 BS ISO 22198-2006

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