定时与同步测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的纸和纸板的测试：冷水萃取法EN645：1993 与食品接触的纸和纸板的测试：热水萃取法EN647：1993 与食品接触的纸和纸板的测试：萃取水溶液中甲醛的测试 EN 1541: 2001

检测项：耐微波性检测样品：玻璃/陶瓷/塑料器皿标准：与食品接触的材料和物品.玻璃，陶瓷，塑料的微波炉测试检验方法 EN 15284:2007

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿、玻璃器皿中铅和镉的释放量测试方法ISO6486-1:1999 与食品接触的陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿、玻璃器皿中铅和镉的释放量限值标准ISO6486-2:1999

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检测项：助听器兼容性测试（HAC）:射频部分检测样品：无线通信设备与助听器 (兼容性) 标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 无线通信设备与助听器兼容性的测试方法 ANSI C63.19-2011 助听器和移动手持设备的兼容性 47 CFR Ch. I (10–1–04 Edition) FCC

检测项：移动通信手持机与附件的接口的寿命检测样品：移动通信手持机标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006

检测项：光学有效像素总数检测样品：数字移动终端照相摄像设备和彩色平板显示设备标准：数字移动终端图像及视频传输特性技术要求与测试方法 YD/T 1607-2007

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检测项：粉质曲线稳定时间检测样品：标准：小麦粉面团的物理性吸水量和流动学特性的测定粉质法 GB/T 14614—2006

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检测项：部分参数检测样品：定时器和定时开关标准：家用和类似用途电自动控制器- 定时器和定时开关的特殊要求 GB 14536.8-2010 IEC 60730-2-7:2008 EN 60730-2-7:2010 UL 60730-2-7:2002(Ed.1)

检测项：防止与带电插销接触检测样品：转换器标准：认可和测试规范–转化器 AS/NZS 3122:2005

检测项：文件与标志检测样品：基础机电继电器标准：基础机电继电器第1部分：总则与安全要求 GB/T 21711.1-2008 IEC 61810-1:2008

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检测项：水分检测样品：粮食油料标准：粮食、油料检验水分测定法 GB/T 5497-1985

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检测项：脂肪检测样品：肉与肉制品标准：肉与肉制品总脂肪含量测定 GB/T 9695.7-2008

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检测项：部分参数检测样品：面包用小麦粉标准：面包用小麦粉 LS/T 3201-1993

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检测项：游离棉酚检测样品：植物及其产品标准：植物及其加工产品中转基因成分定时荧光PCR检测方法 SN/T 1204-2003

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检测项：迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的塑料或塑料制品测试液迁移量的确定列表85/572/EEC

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检测项：相对密度检测样品：乳与乳制品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003

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检测项：部分参数检测样品：面条用小麦粉标准：《面条用小麦粉》LS/T3202-1993

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