天然着色物质检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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湖南省食品质量监督检验研究院

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柳州市产品质量检验所

检测项：合成着色剂检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T5009.35-2003

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攀枝花市产品质量监督检验所

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：部分参数检测样品：衬衫标准：ISO 17234-1:2010 皮革-染色皮革中某些偶氮着色剂的化学检测-第1部分：偶氮着色剂衍生某些芳香胺的测定

检测项：部分参数检测样品：衬衫标准：ISO 17234-2:2011 皮革-染色皮革中某些偶氮着色剂的化学检测-第2部分:4-氨基偶氮苯的测定

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：BS EN 14362-1：2012 纺织品从偶氮染料中分解出的某些芳香胺的测定方法第1部分:通过/不通过萃取法获得使用某些偶氮着色剂

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：着色剂检测样品：玩具标准：BS EN 71-10:2005 玩具安全-第10部分：有机化合物-样品制备和提取 8.1~8.9+Annex A 着色剂

检测项：着色剂检测样品：玩具标准：BS EN 71-9:2005 + A1:2007 玩具安全-第9部分：有机化合物-要求表2B+Annex A.8 着色剂

检测项：着色剂检测样品：玩具标准：BS EN 71-9:2005 + A1:2007 玩具安全-第9部分：有机化合物-要求表2B+Annex A.8 着色剂

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：合成着色剂检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定方法 GB/T 5009.35-2003

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

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上海市浦东新区计量质量检测所

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福州市产品质量检验所

检测项：着色剂检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定方法 GB/T5009.35-2003

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检测项：全部参数检测样品：天然气标准：天然气 GB 17820-2012

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