大头金蝇形态鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

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检测项：低倍组织检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定法或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

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阳泉煤业（集团）股份有限公司煤质检测管理中心

检测项：硫酸盐硫检测样品：煤炭标准：煤中各种形态硫的测定方法 GB/T 215-2003

机构所在地：山西省阳泉市更多相关信息>>

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北流市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：糖水荔枝罐头标准：《糖水荔枝罐头》QB 3611-1999

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检测项：组织形态、检测样品：腌腊肉制品标准：《鲜湿米粉质量安全要求》DB45/319-2007

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检测项：形态检测样品：食品标准：坚果炒货食品通则 GB/T22165-2008

检测项：颗粒形态检测样品：食品标准：食品安全国家标准稀奶油、奶油和无水奶油 GB 19646—2010

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东北特钢集团大连特种钢材料检测有限公司

检测项：断口形态检测样品：金属制品标准：钢材断口检验法 GB/T1814-1979

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机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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盐城市纤维检验所

检测项：滤料形态性能检测样品：袋式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T6719-2009

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济南市产品质量检验院

检测项：形态大小检测样品：水果和蔬菜制品标准：黑木耳 GB/T 6192-2008

检测项：透明度气味滋味检测样品：动植物油脂标准：植物油脂透明度、气味、滋味的鉴定 GB/T 5525-2008

检测项：色泽、气味、口味检测样品：粮食标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：茧形态、茧幅度、次茧率试验检测样品：生丝标准：生丝试验方法 GB/T 1798-2008

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检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：异形纤维形态试验方法定量法 GB/T 22100-2008

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：异形纤维形态试验方法定量法GB/T 22100-2008

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诺安检测服务（青岛）有限公司

检测项：色泽，外观形态，杂质检测样品：浓缩苹果清汁标准：浓缩苹果清汁 GB/T 18963-2003

检测项：灭蝇胺检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：蔬菜、水果中农药多残留的测定-液相色谱串联质谱法 SA/SOP/SUM/304LC/V3.0

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