大头金蝇形态鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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金能科技股份有限公司炭黑质检科

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第18部分：在天然橡胶（NR）中的鉴定方法 GB/T3780.18-2007

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅在丁苯胶中的鉴定 HG/T 2404-2008

检测项：吸油值检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第2部分：吸油值的测定GB/T3780.2-2007

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晋城市公安司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号

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山西省工业标准化研究院

检测项：各种形态硫检测样品：煤炭标准：煤中各种形态硫的测定方法 GB/T 215-2003

检测项：各种形态硫检测样品：煤炭标准：用高温管式炉燃烧法测定煤和焦炭分析样品中硫含量的试验方法 ASTM D4239-14

检测项：格金低温干馏试验检测样品：煤炭标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T 1341-2007

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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昆明医科大学司法鉴定中心

检测项：STR及性别检验检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液/唾液斑标准：法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：粘蝇纸（薄膜、带、绳）粘蝇实验室效果检测样品：昆虫药效标准：粘蝇纸（薄膜、带、绳）粘蝇实验室效果测试方法SCDC/FB S045-2011

检测项：诱灭蝇器实验室诱灭蝇效果测试检测样品：毒理学标准：诱灭蝇器实验室诱灭蝇效果的测试方法 SCDC/FB S095-2011

检测项：电子灭虫器实验室效果检测样品：昆虫药效标准：寇宇等.模拟室两种灭蝇器灭蝇效果观察. 中国媒介生物学及控制杂志，2000，11（2）：P118-120

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：损伤程度检测样品：损伤人体标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 ≪人体轻伤鉴定标准（试行）≫法（司）发[1990]6号 ≪人体重伤鉴定标准≫司发[1990]070号

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：HIV抗体确证检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检验检测样品：水及涉水产品标准：食品卫生微生物学检验小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T 4789.8-2008

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：水及涉水产品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检验检测样品：食品及食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T 4789.8-2008

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山西省地质矿产局二一三实验室

检测项：各种形态硫检测样品：煤标准：煤中各种形态硫的测定方法 GB/T215-2003

检测项：金检测样品：金银矿石标准：活性炭吸附—氢醌容量法测定金量金银矿石分析规程 DZG 93－09

检测项：金检测样品：金银矿石标准：碘量法测定铜量多金属矿石分析规程 DZG 93-01

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贵州省煤田地质局实验室

检测项：形态硫检测样品：煤标准：《煤中各种形态硫的测定方法》 GB/T215-

检测项：格金低温干馏检测样品：煤标准：《煤的格金低温干馏试验方法》 GB

检测项：自燃倾向性检测样品：煤标准：《煤自燃倾向性色谱吸氧鉴定法》 GB

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金能科技股份有限公司炭黑质检科

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山西省工业标准化研究院

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三明市公安局物证鉴定所

国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

南通市通州区疾病预防控制中心

山西省地质矿产局二一三实验室

贵州省煤田地质局实验室

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