外观质量、标识、标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：标识和标志检测样品：电涌保护器（SPD）标准：《低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法》 GB 18802.1-2002

检测项：标识和标志检测样品：低压电涌保护器（SPD）标准：《低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法》GB 18802.1-2011

检测项：外观、填充质量和刻度检查检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：年龄警示标志图示检测样品：儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 只测条款4.4 玩具标识和使用说明

检测项：年龄警示标志图示检测样品：儿童用品标准：玩具安全.年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994 玩具安全.年龄警告标志图形符号 DIN EN 71-6:1994 玩具安全.年龄警告标志图形符号 NF EN 71-6 :1994

检测项：所有项目检测样品：纺织品纤维含量的标识标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

检测项：标志与安全标识检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

检测项：标志与安全标识检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

检测项：标志检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组 GB/T 19409-2003

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：蜡烛附属产品防火安全标准规范 ASTM F2601-09

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：汽车及挂车车身反光标识标准：GB 23254-2009《汽车及挂差车身反光标识》

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大理州质量技术监督综合检测中心

检测项：标签标识检测样品：贵金属饰品标准：珠宝玉石、贵金属饰品标签标识 DB53/68-2008

检测项：标签标识检测样品：贵金属饰品标准：珠宝玉石贵金属饰品标签标识 DB53/68-2008

检测项：标签标识检测样品：贵金属饰品标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 18043-2008

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中国质量认证中心华东实验室

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检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065-2011 EN 60065:2002 +A12:2011 AS/NZS 60065:2003 UL 60065:2007

检测项：多环芳烃 (PAHs) 检测样品：电子电气产品、电子元器件及原材料标准：电子电气产品中多环芳烃的测定第2部分：气相色谱-质谱法 SN/T 2593.2-2010 在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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天津市服装家纺质量监督检验中心

检测项：标识检测样品：纺织品标准：FZ/T01053-2007 纺织品纤维含量的标识

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机构所在地：天津市更多相关信息>>

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：成份含量标识检测样品：纺织品及服装标准：纺织品纤维含量的标识FZ/T 01053-2007

检测项：成份含量标识检测样品：纺织品及服装标准：纺织品纤维含量的标识FZ/T 01053-2007

检测项：成份含量标识检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分: 燃烧法FZ/T 01057.2-2007

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：产品标识检测样品：鞋类标准：《鞋类产品标识》QB/T 2673-2004

检测项：外观质量检测样品：拖鞋和凉鞋标准：《乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）拖鞋和凉鞋》QB/T 2977-2008

检测项：外观质量检测样品：橡塑凉拖鞋标准：《橡塑凉、拖鞋》HG/T3086-2011

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