外壳对人和设备的防护检验用试具检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

检测项：对受试设备直接施加的放电检测样品：移动通讯终端标准：《电磁兼容实验和测量技术静电放电抗扰度实验》 GB/T 17626.2-2006

检测项：预试循环检测样品：镍氢电池标准：《移动通信手持机用锂离子电源及充电器锂离子电源》 YD/T 998.1-1999

检测项：外壳表面温度试验检测样品：通讯设备涂膜标准：《色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度》GB/T 6739-2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.1

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消杀产品标准：《戊二醛消毒剂卫生标准》 GB 26372-2010 7

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 8

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2001 IEC 60335-1:2010

检测项：意外接触带电部件的防护检测样品：插头插座标准：明用50V 以上自镇流LED灯安全要求普通照GB 24906:2010/7.

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品中高锰酸钾消耗量检测样品：食（饮）具标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 （4）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品中脱色试验检测样品：食（饮）具标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 （7）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品中重金属检测样品：食（饮）具标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 （6）

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云南铜业股份有限公司检验分析中心

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T3884.2-2012

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检测项：铜检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第1部分铜量的测定碘量法YS/T521.1-2009

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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福建省公路工程试验检测中心站

检测项：静载锚固性能检测样品：锚具标准：《预应力筋用锚具、夹具和连接器应用技术规程》JGJ 85—2010 《预应力筋用锚具、夹具和连接器》GB/T 14370—2007

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检测项：抗剪弹性模量检测样品：交通安全设施标准：《突起路标》GB/T 24725—2009

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

检测项：对苯二胺检测样品：化妆品标准：《染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法》QB/T 1863-1993

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：防护外壳检测样品：信息技术类产品(安全性能) 标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 CSA 22.2 No. 60950-1-

检测项：传导骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用设备，电动工具及类似产品的电磁兼容要求第一部分 GB 4343.1：2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009 AS/NZS CISPR 14.1:2010

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用设备，电动工具及类似产品的电磁兼容要求第一部分 GB 4343.1：2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN 55014-1:2006+A1:2009 AS/NZS CISPR 14.1:2010

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重庆电气产品检测中心

检测项：外壳防护等级检测样品：电工电子产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB4208-2008

检测项：部分项目检测样品：建筑工地用成套设备(ACS) /低压成套开关设备和控制设备标准：低压成套开关设备和控制设备第4部分：对建筑工地用成套设备(ACS)的特殊要求 GB7251.4-2006

检测项：全部项目检测样品：非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备—配电板标准：低压成套开关设备和控制设备第三部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备—配电板的特殊要求 GB7251.3-2006

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：外壳防护等级（IP代码）标准：GB 4208-2008 IEC 60529:2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：外形尺寸检测样品：外壳防护等级（IP代码）标准：GB 4208-2008 IEC 60529:2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：光电性能检测样品：外壳防护等级（IP代码）标准：GB 4208-2008 IEC 60529:2001 外壳防护等级（IP代码）

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