声音报警控制和指示设备检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：吸收剂量指示值的相对偏差检测样品：医用加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.2.1

检测项：管电压指示的偏离检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.1

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.3

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：工作指示器检测样品：多费率电能表标准：（1）GB/T15284-2002《多费率电能表特殊要求》 (2) GB/T9092-1998《费率和负载控制时间开关》

检测项：振动冲击引起的改变量试验检测样品：相位表、功率因数表、同步指示器标准：（7）GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》（8

检测项：外观检查检测样品：相位表、功率因数表、同步指示器标准：（7）GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》（8

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：通信控制和指示检测样品：有线电视系统用射频同轴连接器标准：GY/T217-2006《有线电视系统用射频同轴连接器技术要求和测量方法》

检测项：电压检测样品：衰减器、均衡器、滤波器、陷波器标准：GB/T 11318.11-1996《电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第11部分：衰减器、均衡器、滤波器和陷波器》

检测项：阻抗检测样品：衰减器、均衡器、滤波器、陷波器标准：GB/T 11318.11-1996《电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第11部分：衰减器、均衡器、滤波器和陷波器》

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：位置指示装置正确功能试验检测样品：交流金属封闭开关设备及其元件标准：3.6 kV～40.5kV 交流金属封闭开关设备和控制设备 GB 3906-2006

检测项：辅助和控制回路的附加试验检测样品：交流金属封闭开关设备及其元件标准：高压开关设备和控制设备－第200部分：额定电压1 kV以上52kV及以下交流金属封闭开关设备和控制设备 IEC 62271-200: 2003

检测项：辅助和控制回路的附加试验检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压开关设备和控制设备－第109部分：交流串联电容器用旁路开关 IEC 62271-109:2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：建筑物设施标准：GB50166-2007 火灾自动报警系统施工及验收规范

检测项：全部项目检测样品：建筑物设施标准：GB 50116-1998 火灾自动报警设计规范

检测项：部分项目检测样品：建筑物设施标准：火灾自动报警系统施工及验收规范 GB50166-2007

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南　YY0709-2009/IEC 60601-1-8:2003

检测项：全部项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB4343.2-2009

检测项：全部项目检测样品：医用X射线防护装置及用具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第3部分：防护服和性腺防护器具 YY 0318-2000/IEC 61331-3:1998

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

检测项：部分参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

检测项：多氯联苯检测样品：速冻食品标准：食品中指示性多氯联苯含量的测定 GB/T5009.190-2006

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：船舶钢焊缝射线检测工艺和质量分级CB/T 3558-2011

检测项：超声波测厚检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：船舶钢焊缝超声波检测工艺和质量分级CB/T 3559-2011

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级 GB/T 11345-1989

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：洁净度等级和常规检测的空气粒子计数检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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