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医用洁净工作台

简介   

洁净工作台

洁净工作台产品描述:通常由箱体、操作台、风机、预过滤器、高效过滤器(或超高效过滤器)、电器控制器等组成。 洁净工作台预期用途:用于临床实验室化验及实验,使局部操作环境达到一定洁净等级。 洁净工作台品名举例:洁净工作台 洁净工作台管理类别:Ⅱ 洁净工作台相关指导原则: 1、医用洁净工作台注册技术审查指导原则 洁净工作台相关标准: 1 . ...查看详情>>

医用洁净工作台

简介   

洁净工作台 洁净工作台产品描述:通常由箱体、操作台、风机、预过滤器、高效过滤器(或超高效过滤器)、电器控制器等组成。

洁净工作台预期用途:用于临床实验室化验及实验,使局部操作环境达到一定洁净等级。

洁净工作台品名举例:洁净工作台

洁净工作台管理类别:Ⅱ

洁净工作台相关指导原则:
1、医用洁净工作台注册技术审查指导原则

洁净工作台相关标准:
1 . GB 4793.1—2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
2 . GB/T 191—2008 包装储运图示标
3 . GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书 总则
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电气设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
6 . YY/T 0316—2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
7 . YY/T 1539—2017 医用洁净工作台
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号 第1部分:通用要求

洁净工作台相关检测项目:
1 . 外观 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
2 . 材料 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
3 . 结构 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
4 . 箱体 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
5 . 玻璃窗操作口(如果有) 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
6 . 工作区台面 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
7 . 支撑脚及脚轮 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
8 . 集液槽(如果有) 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
9 . 电机 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
10 . 采样口 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
11 . 玻璃窗操作口报警系统 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
12 . 可清洁性 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
13 . 性能 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
14 . 振动 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
15 . 稳定性 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
16 . 箱体抗翻倒 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
17 . 工作台面抗变形 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
18 . 温升 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》
19 . 电气安全 《医用洁净工作台: YY/T 1539-2017》

收起百科↑ 最近更新:2023年08月31日

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