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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：标志和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2013 EN 60950-1:2006 +A2:2013 AS/NZS60950.1:2011 UL 60950:2

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065-2011 EN 60065:2002 +A12:2011 AS/NZS 60065:2003 UL 60065:2007

检测项：多环芳烃 (PAHs) 检测样品：电子电气产品、电子元器件及原材料标准：电子电气产品中多环芳烃的测定第2部分：气相色谱-质谱法 SN/T 2593.2-2010 在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：高压标志检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范 GB 50348-2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001 安全防范系统雷电浪涌防护技术要求 GA/T 670-2006

检测项：标志和说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：环境适应性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求GB 4943.1-2011

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广东中质检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：450/750V及以下橡皮绝缘电缆-耐热硅橡胶绝缘电缆标准：GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T 5013.2-2008 额定电压450/750V及以

检测项：电缆表面标志检查检测样品：电力电缆(110kV) 标准：GB/T 11017.1-2002 额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分试验方法和要求 GB/T 11017.2-2

检测项：标志检测样品：450/750V及以下橡皮绝缘电缆-耐热硅橡胶绝缘电缆标准：GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T 5013.2-2008 额定电压450/750V及以

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：公路临时性交通标志标准：JT/T429-2000《公路临时性交通标志技术条件》

检测项：部分项目检测样品：停车指示牌标准：GB24407-2012《专用小学生校车安全技术条件》

检测项：部分项目检测样品：停车指示牌标准：GB24407-2012《专用小学生校车安全技术条件》

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：玩具安全-第六部分：年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：玩具安全-第六部分：年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：5安全标识要求 6使用说明 7生产商标志 8.5正常使用 8.6滥用测试 8.7冲击测试 8.8部件移除的扭力测试 8.9部件移除的拉力测试 8.10压力测试 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合试验 8.12挠曲试验 8.14弹射玩具 8.19发声玩具测

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T18357-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T19088-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙井茶标准：地理标志产品龙井茶 GB 18650-2008

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《汽车和挂车侧标志灯配光性能》 GB18099-2000

检测项：环境温度下点灯耐温试验检测样品：外部信号装置标准：《外部照明系统设计要求》 SDS EXTLGT-2009

检测项：反射器的光度（CIL值）检测样品：回复反射器标准：《关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定》 ECE R91-2008

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芜湖安瑞光电有限公司实验中心

检测项：部分项目检测样品：侧标志灯标准：GB18099-2000 汽车及挂车侧标志灯配光性能

检测项：小型电工电子产品耐湿热劣化试验检测样品：灯具通用要求标准：GB/T 2423.50-2012 环境试验第2部分:试验方法试验Cy:恒定湿热主要用于元件的加速试验

检测项：耐受环境温度快速变化试验检测样品：环境试验标准：GB/T 2423.22-2012 环境试验第2部分：试验方法　试验N：温度变化

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志--GB 4094-1999

检测项：道路运输危险货物车辆标志检测样品：汽车标准：道路运输危险货物车辆标志—GB 13392-2005

检测项：标志检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件--GB 7258-2012

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山东鲁得贝车灯股份有限公司检测中心

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：GB18099-2000汽车及挂车侧标志灯配光性能

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：GB18099-2000汽车及挂车侧标志灯配光性能

检测项：配光要求检测样品：前雾灯标准：GB4660-2007汽车用灯丝灯泡前雾灯

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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中国质量认证中心华东实验室

湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

广东中质检测技术有限公司

公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

江苏省优联检测技术服务有限公司

连云港市质量技术综合检验检测中心

湖北法雷奥车灯有限公司实验室

芜湖安瑞光电有限公司实验中心

交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

山东鲁得贝车灯股份有限公司检测中心

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