圆线卷绕试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波和祥质量技术服务有限公司

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检测项：拉链强力检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强力的测定薄膜胀破强力试验仪法 ASTM D 3786/D3786M-09

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品织物起球试验圆轨迹法 GB/T 4802.1-2008

检测项：撕破强度检测样品：纺织品及成衣标准：单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法(等速拉伸试验仪) ASTM D2261-11

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品耐磨性的标准试验方法(马丁代尔磨擦试验仪法) ASTM D4966-12e1

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：晶粒度检测样品：铁磁材料标准：测定平均晶粒度的试验方法 ASTM E112-2012

检测项：腐蚀性检测样品：金属涂覆层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：拉伸试验检测样品：金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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长城汽车股份有限公司试验中心

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检测项：电动玻璃升降器性能及耐久试验检测样品：汽车电器标准：QC/T 636-2000 汽车电动玻璃升降器

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：织物起球试验检测样品：织物标准：GB/T4802.1-2008纺织品织物起球性能的测定第1部分：圆轨迹法

检测项：纱线线密度检测样品：织物标准：GB/T01093-2009机织物结构分析方法织物中拆下纱线密度的测定

检测项：纤维含量定量分析检测样品：织物标准：GB/T2910.10-2009 纺织品定量化学分析第10部分：三醋酯纤维或聚乳酸线与某些其他纤维的混合物（二氯甲烷法）

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成都工具检测所

检测项：全部参数检测样品：圆板牙标准：丝锥寿命试验方法 JB/T 5217-2006

检测项：全部参数检测样品：圆板牙标准：圆板牙第1部分:圆板牙和圆板牙架的型式和尺寸 GB/T 970.1-2008

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吉林大学车辆产品检测实验室

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检测项：转向检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农业拖拉机试验规程第5部分转向圆和通过圆直径GB/T 3871.5-2006农业拖拉机试验规程第19部分轮式拖拉机转向性能GB/T 3871.19-2006农业轮式拖拉机转向要求GB/T 19040-2003

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

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上海材料研究所检测中心

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：剪切试验检测样品：金属及金属制品标准：铝及铝合金铆钉线与铆钉剪切试验方法及铆钉线铆接试验方法 GB/T 3250-2007

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