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疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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焊锡丝中砷的检测

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海南省药品检验所

检测项：每喷(揿)喷量检测样品：药品标准：美国药典第36版

检测项：每喷(揿)喷量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录

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广州市药品检验所

检测项：每喷(揿)喷量检测样品：药品标准：美国药典第35版<601>

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上海市食品药品检验所

检测项：每（喷）揿喷量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<601>

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检测项：每（喷）揿喷量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：抛喷丸清理室标准：GB/T 23576-2009抛喷丸设备通用技术条件 GB 24390-2009抛(喷)丸设备安全要求 JB/T8495-2010台车抛喷丸清理机技术条件

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济南市产品质量检验院

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