喷墨墨水环境标志技术要求检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：标志检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：全部参数检测样品：制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：长度变化检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：外观检测样品：卫生陶瓷标准：HJ/T296-2006环境标志产品技术要求卫生陶瓷

检测项：可溶性铅含量检测样品：卫生陶瓷标准：HJ/T296-2006环境标志产品技术要求卫生陶瓷

检测项：可溶性镉含量检测样品：卫生陶瓷标准：HJ/T296-2006环境标志产品技术要求卫生陶瓷

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：阻燃织物标准：环境标志产品技术要求家具 HJ/T 303-2006

检测项：部分项目检测样品：阻燃织物标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T 307-2006

检测项：全项目检测样品：皮革和合成革标准：环境标志产品技术要求皮革和合成革 HJ/T 507-2009

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和说明检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350—2009

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1：2010 EN 61347-1：2008+A1：2010

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2010 EN 61010-1：2001

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：梯子标准：梯子第2部分：要求、试验和标志 EN 131-2:2010+A1:2012

检测项：全部参数检测样品：高邮咸鸭蛋标准：地理标志产品高邮咸鸭蛋 GB/T 19050-2008

检测项：全部参数检测样品：金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：能耗检测样品：微型计算机、显示器标准：《环境标志产品技术要求微型计算机、显示器》 HJ/T 313-2006

检测项：噪声检测样品：彩色电视广播接收机标准：环境标志产品技术要求彩色电视广播接收机 HJ 2506-2011

检测项：待机功率检测样品：彩色电视广播接收机标准：环境标志产品技术要求彩色电视广播接收机 HJ 2506-2011

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：标志及说明书检查检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008

检测项：标志和说明检测样品：制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007

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中华制漆（深圳）有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：室内装饰装修用溶剂型木器涂料标准：环境标志产品技术要求室内装饰装修用溶剂型涂料HJ/T 414-2007

检测项：部分参数检测样品：水性涂料标准：环境标志产品技术要求水性涂料 HJ/T 201-2005

检测项：多环芳烃检测样品：装饰装修用涂料及其原料标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 BS EN 14372- 2004

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：棉针织内衣标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T307-2006

检测项：部分项目检测样品：棉针织内衣标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T307-2006

检测项：全部项目检测样品：衬衫标准：服装理化性能的技术要求 GB/T 21295-2007

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河北省产品质量监督检验院

检测项：整车标志** 检测样品：汽车安全要求标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2004

检测项：图形和文字标志** 检测样品：汽车安全要求标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2004

检测项：整车标志** 检测样品：汽车安全要求标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2012

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

中华制漆（深圳）有限公司检测中心

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