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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

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检测项：全部参数检测样品：座椅、头枕标准：GB 11550—2009汽车座椅头枕强度要求和试验方法

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*全项目检测样品：气缸头标准：QC/T 700-2004 摩托车和轻便摩托车气缸头通用技术条件

检测项：*全项目检测样品：气缸头标准：QC/T 700-2004 摩托车和轻便摩托车气缸头通用技术条件

检测项：*全项目检测样品：软轴标准：GB 24932-2010 全地形车座椅、座椅固定及头枕要求

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：荞头罐头标准：荞头罐头 QB/T 1400-1991

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008

检测项：部分参数检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：连接副抗滑移系数检测样品：大六角头高强螺栓标准：《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》GB/T 1231-2006

检测项：拉力荷载检测样品：大六角头高强螺栓标准：《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》GB/T 1231-2006

检测项：连接副抗滑移系数检测样品：大六角头高强螺栓标准：《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》GB/T 1231-2006

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北京印刷学院印刷机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：单头铁丝订书机标准：JB/T6937-2004单头铁丝订书机

检测项：全部参数检测样品：多头骑马订书机标准：JB/T9119-1999多头骑马订书机

检测项：全部参数检测样品：单头铁丝订书机标准：JB/T6937-2004单头铁丝订书机

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：盐渍海蛰皮和盐渍海蛰头标准：盐渍海蛰皮和盐渍海蛰头SC/T 3210-2001

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北京北方信恒计量检测技术研究所

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深圳市华钢设备检测有限公司

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：黄头病病毒检测样品：水生动物标准：虾黄头病检疫技术规范 SN/T 1151.4-2011

检测项：接地触头的工作检测样品：家用和类似用途插头插座（德国）标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 DIN VDE 0620-1(VDE 0620-1):2010

检测项：接地触头的工作检测样品：家用和类似用途插头插座（南非）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 SANS60884-1：2006

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