口腔洁牙检测实验

超声洁牙机

简介

超声洁牙机

简介

超声洁牙机产品描述：通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源，通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。

超声洁牙机预期用途：用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

超声洁牙机品名举例：超声洁牙机、超声洁牙手机、喷砂洁牙机、喷粉洁牙手机、气动洁牙机、口腔清洗机、根管荡洗器

超声洁牙机管理类别：Ⅱ

超声洁牙机工作尖产品描述：通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。

超声洁牙机工作尖预期用途：配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。

超声洁牙机工作尖品名举例：超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖

超声洁牙机工作尖管理类别：Ⅰ

超声洁牙机相关指导原则：
1、超声洁牙设备注册技术审查指导原则

超声洁牙机相关标准：
1、YY/T 0873.5-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第5部分：牙根管器械的特征
2、YY/T 0873.7-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第7部分：心轴和专用器械的特征

超声洁牙机相关检测项目：
1 . 概述《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
2 . 材料《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
3 . 跌落试验《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
4 . 噪音《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
5 . 表面《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
6 . 电供应《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
7 . 光源的能量《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
8 . 气供应《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
9 . 冷却水的供应《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
10 . 气压和水压《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
11 . 温度《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
12 . 耐处理性《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
13 . 泄漏和进水《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
14 . 电磁兼容《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
15 . 操作控制《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
16 . 连接《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
17 . 工作尖性能《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
18 . 频率《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
19 . 幅度《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
20 . 使用、维修和服务说明《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
21 . 技术说明书《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
22 . 标记《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
23 . 标签《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
24 . 包装《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
25 . 电供应（如适用）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
26 . 光源的能量（如适用）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
27 . 外壳温升《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
28 . 超温《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
29 . 振动《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
30 . 泄露和进水《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
31 . 气动洁牙机连接《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
32 . 拔出力（仅适用于非螺纹尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
33 . 保持扭矩（仅限旋入式尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
34 . 插入力（仅适用于非螺纹尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
35 . 拧紧扭矩（仅适用于旋入式尖端）《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
36 . 制动力《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
37 . 洁牙尖端功率输出《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
38 . 断裂阻力《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》
39 . 振幅《牙科学洁牙机： ISO 18397：2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：超声洁牙设备标准：超声洁牙设备 YY0460-2009

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声洁牙设备标准：超声洁牙设备YY 0460-2009

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检测项：全部参数检测样品：超声乳化设备标准：超声洁牙设备输出特性的测量和公布YY/T 0751-2009 IEC 61205：1993

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：超声治疗设备标准：超声洁牙设备 YY0460-2009

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T 0127.13-2009

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验　　　　　　YY/T 0127.13-2009

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北京市理化分析测试中心

检测项：香型检测样品：口腔清洁护理液标准：口腔清洁护理液 QB/T 2945-2008

检测项：105℃挥发物检测样品：口腔清洁护理液标准：牙粉 QB/T 2932-2008

检测项：pH 检测样品：口腔清洁护理液标准：牙粉 QB/T 2932-2008

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四川省疾病预防控制中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法第二单元口腔粘膜刺激试验 YY /T02791995

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法细胞毒性试验 YY /T0127.9-2001

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法第二单元口腔粘膜刺激试验 YY /T0279-1995

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：消毒产品标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元试验方法口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：骨埋植试验检测样品：口腔材料标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：消毒产品标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元试验方法口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：细菌总数检测样品：口腔清洁护理液标准：口腔清洁护理液QB/T 2945-2008（5.1）

检测项：大肠菌群检测样品：口腔清洁护理液标准：口腔清洁护理液QB/T 2945-2008（5.1）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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