压力输液设备用一次性使用液路及附件：附件检测实验

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖，一次性使用碘液保护帽，一次性使用腹膜透析导管，一次性使用腹膜透析外接短管，一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头，

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖产品描述：通常由微型盖、浸润聚维酮碘溶液的海绵、外包装等部件组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用碘液微型盖预期用途：用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。

一次性使用碘液微型盖品名举例：一次性使用碘液微型盖、一次性使用碘液保护帽

一次性使用碘液微型盖管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析导管产品描述：通常由管路、连接端口、保护帽等组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析导管预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。

一次性使用腹膜透析导管品名举例：一次性使用腹膜透析导管

一次性使用腹膜透析导管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析外接短管产品描述：通常由尖端保护帽、开关、套筒、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析外接短管预期用途：用于与腹膜透析患者端管路（或者钛接头）以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。

一次性使用腹膜透析外接短管品名举例：一次性使用腹膜透析外接短管

一次性使用腹膜透析外接短管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头产品描述：通常由连接头和螺旋锁盖组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头预期用途：用于腹膜透析导管与外接延长管或腹膜透析外接短管的连接。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头品名举例：一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头、一次性使用腹膜透析接头、一次性使用腹透管钛接头

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析引流器产品描述：通常由防护帽、连接接口、三通灌注管、引流管和废液收集袋组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析引流器预期用途：用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。

一次性使用腹膜透析引流器品名举例：一次性使用腹膜透析引流器

一次性使用腹膜透析引流器管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析探针产品描述：一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析探针预期用途：用于促进导入急性和慢性腹膜透析导管。

一次性使用腹膜透析探针品名举例：一次性使用腹膜透析探针

一次性使用腹膜透析探针管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析机管路产品描述：通常由卡匣、管组架、接头装配集合、管路、浇铸端口、O型夹、Y型连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析机管路预期用途：配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。

一次性使用腹膜透析机管路品名举例：一次性使用腹膜透析机管路

一次性使用腹膜透析机管路管理类别：Ⅱ

腹透管路夹产品描述：通常由夹子主体、闭合口和臂组成。一般由塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。

腹透管路夹预期用途：用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。

腹透管路夹品名举例：腹透管路夹

腹透管路夹管理类别：I

腹膜透析用废液袋产品描述：由液袋、管路、管路夹、接头、保护帽组成。

腹膜透析用废液袋预期用途：用于血液透析/滤过治疗时的透析废液收集。

腹膜透析用废液袋品名举例：腹膜透析用废液袋

腹膜透析用废液袋管理类别：I

腹膜透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
13 . 透明度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
14 . 容量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
15 . 泄漏《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
16 . 流量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
17 . 微粒《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
18 . 拉伸强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
19 . 抗弯曲性能《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
20 . 热合强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
21 . 连接接口《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
22 . 色泽《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
23 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
24 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
25 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
26 . 重金属《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
27 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输液器标准：专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY 0286.2-2006

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铵检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铅检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用精密过滤输液器标准：专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器YY 0286.1-2007

检测项：全部参数检测样品：一次性使用吊瓶式和袋式输液器标准：专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY 0286.5-2008

检测项：全部参数检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器YY 0286.6-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：隐性眼镜护理液鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录C6）

检测项：隐性眼镜护理液鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 159792002（附录C6）

检测项：消毒效果生物监测检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录F）

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：《一次性使用输液器重力输液式》 GB 8368-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

检测项：微生物限度检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂、无菌器械细菌菌落总数检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录A

检测项：使用中消毒剂染菌量检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录A

检测项：使用中消毒剂、无菌器械细菌菌落总数检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医院消毒卫生标准GB 15982-1995 附录A

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广东省微生物分析检测中心

检测项：压力蒸汽消毒检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准,GB 15980-1995 附录F

检测项：细菌或真菌污染总数检测样品：一次性使用医疗用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准,GB 15981-1995

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录B

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：过滤器滤除率测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B5

检测项：菌落总数（细菌总数）检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录A、B、C

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录E1

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腹膜透析器具

简介

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

四川省疾病预防控制中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

泰州市疾病预防控制中心

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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