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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：尺寸和表面质量、吸水率、显气孔率、体积密度、断裂模数、破坏强度、抗冲击性、耐磨深度、耐磨性、线热膨胀、抗热震性、湿膨胀、抗釉裂性、抗冻性、耐化学腐蚀性、耐污染性、耐污染性、铅镉溶出量、小色差、摩擦系数检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖 - 定义，分类，特点和标志 ISO13006-2012

检测项：耐污染性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第14部分:耐污染性的测定 GB/T3810.14-2006

检测项：放射性核素限量检测样品：卫生陶瓷标准：陶瓷砖 - 定义，分类，特点和标志 BS EN 14411:2012

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V普通照明用自镇流LED灯安全要求： IEC 62560:2011, EN 62560:2012

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第一部分:一般要求与试验： GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2008； EN 60598-1:2008 +A11:2009;

检测项：标志和说明检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-30部分:室内加热器的特殊要求: GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30: 2009 EN 60335-2-30: 2009+A11:2012; AS/

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检测项：耐湿性检测样品：标准：《汽车安全玻璃试验方法第3部分：耐辐射、高温、高湿、燃烧和耐模拟气候试验》GB/T 5137.3-2002

检测项：耐辐照性检测样品：标准：《建筑用安全玻璃第3部分：夹层玻璃》 GB 15763.3-2009

检测项：部分参数检测样品：标准：《建筑用安全玻璃第3部分：夹层玻璃》 GB 15763.3-2009

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：印刷方法的鉴别检测样品：印刷文件标准：《印刷方法的鉴别》IFSC 09-03-01-2006

检测项：印刷品来源的鉴别检测样品：污损文件标准：《印刷品来源的鉴别》IFSC 09-03-06-2006

检测项：言语的年龄特征鉴别检测样品：印刷文件标准：《言语的年龄特征鉴别》IFSC 09-02-02-2006

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：印刷方法的鉴别检测样品：印刷文件标准：《印刷方法的鉴别》 IFSC 09-03-01-2006

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哈尔滨市公安局刑事技术支队

检测项：印刷方法的鉴别检测样品：印刷文件标准：印刷方法的鉴别 IFSC 09-03-01-2006

检测项：伪装笔检验检测样品：印刷文件标准：伪装笔迹检验 IFSC 09-01-02-2006

检测项：条件变化笔迹检验检测样品：印刷文件标准：条件变化笔迹检验 IFSC 09-01-03-2006

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天津市公安局物证鉴定中心

检测项：印刷方法的鉴别检测样品：印刷文件标准：印刷方法的鉴别 IFSC 09-03-01-2006

检测项：印刷方法的鉴别检测样品：印刷文件标准：印刷方法的鉴别 IFSC 09-03-01-2006

检测项：印刷品来源鉴别检测样品：印章印文标准：印刷品来源鉴别 IFSC 09-03-06-2006

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：印刷品来源的鉴别检测样品：印刷文件标准：印刷品来源的鉴别 IFSC 09-03-06-2006

检测项：污损文件检验检测样品：污损文件检验标准：擦挂、消褪、填改、挖补、换页文件的检验IFSC 09-04-01-2006

检测项：污损文件检验检测样品：污损文件检验标准：擦挂、消褪、填改、挖补、换页文件的检验 IFSC 09-04-01-2006

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湖南省公安厅物证鉴定中心

检测项：印刷方法的鉴别检测样品：印刷文件标准：公安部物证鉴定中心《印刷方法的鉴别》 IFSC 09-03-01-2006

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检测项：条件变化笔迹检验检测样品：印刷文件标准：公安部物证鉴定中心《书写条件变化笔迹检验》 IFSC 09-01-03-2006

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广州质量监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：平版装潢印刷品标准：平版装潢印刷品 GB/T 7705-2008

检测项：部分参数检测样品：凸版装潢印刷品标准：凸版装潢印刷品 GB/T 7706-2008

检测项：部分参数检测样品：凹版装潢印刷品标准：凹版装潢印刷品 GB/T 7705-2008

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